Law on amendments to the law on patents

U Zakonu o patentima („Službeni list CG”, br. 42/15, 2/17 i 146/21) u članu 1 stav 1 druga rečenica briše se.

U članu 5 stav 1 mijenja se i glasi:

„(1) Patent je pravo koje se priznaje za svaki pronalazak iz bilo koje oblasti tehnike koji:

1) je nov;

2) ima inventivni nivo, i

3) je industrijski primjenjiv.”

U članu 87 stav 2 tačka na kraju tačke 11 zamjenjuje se tačkom zarezom i dodaje nova tačka koja glasi:

„12) proizvođač je lice koje ima sjedište u Evropskoj uniji u čije se ime obavlja proizvodnja proizvoda ili lijeka koji sadrži taj proizvod, radi izvoza u treće države ili radi skladištenja.”

U članu 88 stav 1 riječi: „odnosno sredstva za zaštitu bilja, kao i za bilo koju primjenu tog proizvoda kao lijeka za ljude ili životinje, odnosno kao sredstva za zaštitu bilja, za koji” zamjenjuju se riječima: „odnosno sredstva za zaštitu bilja (u daljem tekstu: dozvola), kao i za bilo koju primjenu tog proizvoda kao lijeka za ljude ili životinje, odnosno kao sredstva za zaštitu bilja, za koju”.

Poslije člana 88 dodaju se dva nova člana koji glase:

„Izuzeće od zaštite sertifikatom

Član 88a

(1) Sertifikat priznat za proizvod koji je sastavni dio lijeka za ljude ili životinje ne obezbjeđuje prava iz člana 88 stav 2 ovog zakona u odnosu na određene radnje za koje je potrebna saglasnost nosioca sertifikata pod uslovom da:

1) te radnje uključuju:

a) proizvodnju proizvoda ili lijeka koji sadrži taj proizvod, radi izvoza u treće države;

b) bilo koju povezanu radnju koja je neophodna za proizvodnju iz podtačke a ove tačke u Evropskoj uniji ili za sam izvoz;

c) proizvodnju proizvoda ili lijeka koji sadrži taj proizvod najranije šest mjeseci prije isteka sertifikata, u svrhu njegovog skladištenja u državi članici u kojoj je proizveden, kako bi se taj proizvod ili lijek koji sadrži taj proizvod, stavili na tržište država članica nakon isteka tog sertifikata;

d) bilo koju povezanu radnju koja je neophodna za proizvodnju iz podtačke c ove tačke u Evropskoj uniji ili za skladištenje, pod uslovom da se ta povezana radnja sprovede najranije šest mjeseci prije isteka sertifikata;

2) proizvođač odgovarajućim i dokumentovanim sredstvima obavijesti nadležni organ o namjeri proizvodnje i pruži nosiocu sertifikata informacije iz člana 88b stav 1 ovog zakona najkasnije tri mjeseca prije datuma početka proizvodnje u Crnoj Gori ili najkasnije tri mjeseca prije početka prve povezane radnje, koja prethodi toj proizvodnji, koja bi bila zabranjena na osnovu zaštite koju sertifikat pruža, u zavisnosti od toga koji rok ranije dospijeva;

3) u slučaju promjena informacija iz člana 88b stav 1 ovog zakona proizvođač o tome obavijesti nadležni organ i nosioca sertifikata prije nego što te promjene počnu da proizvode pravno dejstvo;

4) u slučaju proizvoda ili ljekova koji sadrže te proizvode proizvedenih u svrhu izvoza u treće države, proizvođač obezbijedi da se na spoljnjem pakovanju proizvoda ili lijeka koji sadrži proizvod iz tačke 1 podtačka a ovog stava i, ako je moguće, na njihovom unutrašnjem pakovanju, nalazi logotip, i

5) proizvođač postupa u skladu sa članom 88b stav 5 ovog zakona.

(2) Izuzeće iz stava 1 ovog člana ne primjenjuje se na bilo koju radnju ili aktivnost koja se sprovodi u svrhu uvoza proizvoda ili ljekova koji sadrže te proizvode u Evropsku uniju isključivo radi prepakovanja, ponovnog izvoza ili skladištenja.

(3) Informacije koje se dostavljaju nosiocu sertifikata u skladu sa stavom 1 tač. 2 i 3 ovog člana upotrebljavaju se isključivo radi provjere ispunjenosti uslova iz st. 1 i 2 ovog člana i člana 88b ovog zakona i pokretanje sudskih postupaka u slučaju neispunjenosti tih uslova.

(4) Odredba stava 1 ovog člana primjenjivaće se na sertifikate za koje je prijava za priznanje podnijeta:

1) na dan 1. jula 2019. godine ili nakon tog datuma;”

2) prije 1. jula 2019. godine i koji proizvode pravno dejstvo na taj datum ili nakon tog datuma.

(5) Odredba stava 1 ovog člana neće se primjenjivati na sertifikate koji proizvode pravno dejstvo prije 1. jula 2019. godine.

(6) Obrazac logotipa iz stava 1 tačka 4 ovog člana uređuje se propisom Ministarstva.

Obaveza pružanja informacija

Član 88b

(1) Proizvođač je dužan da u skladu sa članom 88a stav 1 tačka 2 ovog zakona nadležnom organu dostavi sljedeće informacije:\n1) naziv i adresu proizvođača;\n2) naznačenje da li se radi o proizvodnji u svrhu izvoza, u svrhu skladištenja ili u svrhu izvoza i skladištenja;\n3) državu članicu u kojoj se proizvodnja i, ako je primjenjivo, skladištenje trebaju odvijati i državu članicu u kojoj se treba odvijati prva povezana radnja, ako postoji, prije početka proizvodnje;\n4) broj sertifikata priznatog u državi članici proizvodnje i broj sertifikata priznatog u državi članici prve povezane radnje, ako postoji, prije početka proizvodnje, i\n5) za ljekove koji se izvoze u treće države, referentni broj dozvole, ili ekvivalenta takvoj dozvoli, u svakoj trećoj državi u koju se izvozi, čim on bude javno dostupan.

(2) Proizvođač obavještava nadležni organ o uslovima iz člana 88a stav 1 tač. 2 i 3 ovog zakona.

(3) U slučaju nedostavljanja informacija iz stava 1 tačka 5 ovog člana u odnosu na neku od trećih država izuzetak iz člana 88a ovog zakona neće se primjenjivati na izvoz u tu državu.

(4) Proizvođač je dužan da obezbijedi da ljekovi proizvedeni u skladu sa članom 88a stav 1 tačka 1 podtačka a ovog zakona ne nose aktivan jedinstveni identifikator u skladu sa posebnim propisom kojim se uređuju detaljna pravila za sigurnosne oznake na pakovanjima ljekova za ljude.

(5) Proizvođač je dužan da odgovarajućim i dokumentovanim sredstvima obezbijedi da lice koje je u ugovornom odnosu sa proizvođačem koji obavlja radnje iz člana 88a stav 1 tačka 1 podtačka a ovog zakona bude obaviješteno i upoznato da:\n1) su to radnje iz člana 88a stav 1 ovog zakona;\n2) stavljanje na tržište, uvoz ili ponovni uvoz proizvoda, ili lijeka koji sadrži taj proizvod, iz člana 88a stav 1 tačka 1 podtačka a ovog zakona može dovesti do povrede sertifikata iz člana 88a stav 1 ovog zakona ako i sve dok se taj sertifikat primjenjuje;\n3) stavljanje na tržište proizvoda, ili lijeka koji sadrži taj proizvod, iz člana 88a stav 1 tačka 1 podtačka a ovog zakona može dovesti do povrede sertifikata iz člana 88a stav 1 ovog zakona ako i sve dok se taj sertifikat primjenjuje.

(6) Nadležni organ što je prije moguće objavljuje informacije iz stava 1 ovog člana zajedno sa informacijom o datumu dostavljanja tih informacija, kao i sve njihove promjene dostavljene u skladu sa članom 88a stav 1 tačka 3 ovog zakona.

(7) Obrazac obavještenja iz stava 2 ovog člana uređuje se propisom Ministarstva.”

U članu 90 u uvodnoj rečenici poslije riječi „nosioca” dodaje se riječ „osnovnog”.

U tački 1 riječi: „da je u skladu sa posebnim propisima izdata važeća dozvola za stavljanje u promet” brišu se.

Poslije tačke 1 dodaje se nova tačka koja glasi:

„1a) da je izdata važeća dozvola u skladu sa zakonom;”.

U tački 2 riječi: „tačke 2” zamjenjuju se riječima: „tačke 1a”, a riječi: „za stavljanje u promet” zamjenjuju se riječima: „unutar Evropskog ekonomskog prostora”.

U članu 91 stav 1 riječi: „tač. 2 i 3” zamjenjuju se riječima: „tačka 2”.

U stavu 2 riječi: „za stavljanje u promet” brišu se.

U stavu 6 riječi: „u roku od šest mjeseci” zamjenjuju se riječima: „što je prije moguće”.

U članu 92 stav 1 tačka 2 mijenja se i glasi:

„2) broj i datum prve dozvole ili broj i datum prve dozvole, ako podnesena dozvola nije i prva dozvola unutar Evropskog ekonomskog prostora.”

U stavu 2 tačka 1 mijenja se i glasi:

„1) dozvola iz člana 90 tačka 2 ovog zakona;”.

U tački 2 i stavu 3 tačka 2 riječi: „za stavljanje proizvoda u promet” brišu se.

U članu 93 stav 1 tačka 1 riječi: „u roku i” brišu se.

Tačka 4 mijenja se i glasi:

„4) je prijava podnijeta u roku iz člana 91 ovog zakona.”

U stavu 2 poslije riječi: „stava 1” dodaju se riječi: „tač. 1, 2 i 3”.

U stavu 3 poslije riječi „nedostatke” dodaju se riječi: „odnosno ako prijava ne ispunjava uslove iz stava 1 tačka 4 ovog člana”.

U stavu 5 riječ „zaštitu” zamjenjuje se riječima: „proizvod koji je sastavni dio”.

U članu 94 stav 1 poslije riječi: „člana 90” dodaju se riječi: „tač. 1 i 2”.

U članu 95 stav 1 riječi: „za stavljanje u promet” brišu se.

U stavu 3 riječi: „lijek za koji je izdata dozvola i koji je zaštićen sertifikatom ili patent koji ispunjava uslove za” zamjenjuju se riječima: „proizvod koji je sastavni dio lijeka za koji je izdata dozvola i koji je zaštićen sertifikatom ili patentom koji omogućava”.

U stavu 5 riječi: „zaštitu ljekova za upotrebu u pedijatriji nije moguće za lijek” zamjenjuju se riječima: „zaštitu proizvoda koji je sastavni dio ljekova za upotrebu u pedijatriji nije moguće u slučaju lijeka”.

U članu 96 stav 1 tačka 3 riječi: „za stavljanje u promet” brišu se.

Poslije člana 98 dodaje se novi član koji glasi:

„Nemogućnost podnošenja predloga za ponovno

uspostavljanje prava i zahtjeva za nastavak postupka

Član 98a

Predlog za ponovno uspostavljanje prava i zahtjev za nastavak postupka ne mogu se podnijeti ako je propušten rok za podnošenje prijave za priznanje sertifikata iz člana 91 st. 1 i 2 ovog zakona, odnosno rok za podnošenje prijave za produženje trajanja sertifikata iz člana 91 st. 3 i 4 ovog zakona.”

U članu 99 stav 1 riječi: „ako odredbama čl. 87 do 98” zamjenjuju se riječima: „osim na patente koji su prestali da postoje u skladu sa članom 46 stav 4 ovog zakona, ako odredbama čl. 87 do 98a”.