Rulebook on good manufacturing practice for materials and articles intended to come into contact with food

Ovim pravilnikom propisuju se posebni zahtjevi za dobru proizvođačku praksu za materijale i predmete koji dolaze u kontakt sa hranom.

(1) Ovaj pravilnik primjenjuje se:

1) na grupe materijala i predmeta datih u Prilogu 1 Uredbe o materijalima i predmetima koji dolaze u kontakt sa hranom i na kombinacije tih materijala i predmeta ili recikliranih materijala i predmeta koji se koriste u tim materijalima i predmetima;

2) na sve sektore i sve faze proizvodnje, prerade i distribucije materijala i predmeta osim proizvodnje početnih sirovina.

(2) Detaljna pravila utvrđena u Prilogu 1 koji čini sastavni dio ovog pravilnika primjenjuju se na odgovarajuće pojedinačno navedene procese, prema potrebi.

Izrazi upotrijebljeni u ovom pravilniku imaju sljedeća značenja:

1) dobra proizvođačka praksa su aspekti za obezbjeđenje kvaliteta kojima se garantuje da se materijali i predmeti dosljedno proizvode i kontrolišu kako bi bili usaglašeni sa pravilima koja se na njih odnose, kao i sa standardima kvaliteta primjerenim njihovoj namjeni, ne ugrožavajući zdravlje ljudi ili ne uzrokujući neprihvatljive promjene u sastavu hrane, odnosno ne dovodeći do pogoršanja u organoleptičkim svojstvima hrane;

2) sistem obezbjeđivanja kvaliteta je ukupan zbir organizovanih i dokumentovanih mjera preduzetih kako bi materijali i predmeti imali kvalitet potreban za postizanje usaglašeni sa pravilima koja se na njih primjenjuju, kao i sa standardima kvaliteta potrebnim za njihovu namjenu;

3) sistem kontrole kvaliteta je sistematska primjena mjera utvrđenih u okviru sistema obezbjeđivanja kvaliteta kojima se garantuje usaglašenost početnih sirovina, polugotovih i gotovih materijala i predmeta sa specifikacijama utvrđenim sistemom obezbjeđivanja kvaliteta.

4) strana koja nije u kontaktu sa hranom je površina materijala ili predmeta koja nije u direktnom kontaktu sa hranom.

5) strana u kontaktu sa hranom je površina materijala ili predmeta koja je u direktnom kontaktu sa hranom.

Subjekat u poslovanju garantuje da se aktivnosti proizvodnje sprovode u skladu sa:

1) opštim pravilima dobre proizvođačke prakse u skladu sa čl. 5, 6 i 7 ovog pravilnika;

2) detaljnim pravilima dobre proizvođačke prakse datim u Prilogu 1 ovog pravilnika.

(1) Subjekat u poslovanju uspostavlja, primjenjuje i obezbjeđuje pridržavanje efikasnog i dokumentovanog sistema obezbjeđivanja kvaliteta, pri čemu taj sistem:

1) uzima u obzir osposobljenost osoblja, njihova znanja i vještine i organizaciju prostora i opremu koja je potrebna kako bi gotovi materijali i predmeti bili u skladu sa sa pravilima koja se na njih primjenjuju;

2) se primjenjuje uzimajući u obzir opseg poslovanja subjekta, tako da ne predstavlja prekomjerno opterećenje za poslovanje.

(2) Početne sirovine treba da se odaberu na osnovu unaprijed utvrđenih specifikacija kojima se obezbjeđuje usaglašenost materijala i predmeta sa pravilima koja se na njih odnose.

(3) Različiti proizvodni procesi se sprovode u skladu sa unaprijed utvrđenim uputstvima i procedurama.

(1) Subjekat u poslovanju uspostavlja i održava efikasan sistem kontrole kvaliteta.

(2) Sistem kontrole kvaliteta obuhvata praćenje nad primjenom i postizanjem ciljeva dobre proizvođačke prakse (DPP) i utvrđuje korektivne mjere ako se ti ciljevi ne postignu pri čemu se te korektivne mjere primjenjuju bez odlaganja i dostupne su organu uprave nadležnom za bezbjednost hrane, hrane za životinje i predmeta i materijala koji su namijenjeni da dolaze u kontakt sa hranom (u daljem tekstu: nadležni organ).

(1) Subjekat u poslovanju uspostavlja i čuva odgovarajuću dokumentaciju u papirnom i elektronskom obliku koja se odnosi na specifikacije, proizvodne formule i preradu koje su relevantne za usaglašenost i bezbjednost gotovih materijala ili predmeta.

(2) Subjekat u poslovanju uspostavlja i čuva odgovarajuću dokumentaciju u pisanom i elektronskom obliku koja se odnosi na evidencije različitih proizvodnih postupaka koji se sprovode i koji su bitni za usaglašenost i bezbjednost gotovog materijala ili predmeta i koji se odnose na rezultate sistema kontrole kvaliteta.

(3) Subjekat u poslovanju omogućava nadležnom organu pristup dokumentaciji iz st. 1 i 2 ovog člana, na njegov zahtjev.