Decree on materials and articles intended to come into contact with food

Ovom uredbom propisuju se materijali i predmeti koji dolaze u kontakt sa hranom, koje može da koristi subjekat u poslovanju hranom, način njihovog označavanja, uslovi za stavljanje na tržište i dobra proizvođačka praksa.

(1) Ova uredba primenjuje se na materijale i predmete namijenjene za direktan ili indirektan kontakt sa hranom (u daljem tekstu: predmeti i materijali), uključujući aktivne i inteligentne materijale i predmete, koji dolaze u kontakt sa hranom, koji su u obliku gotovog proizvoda:

1) namijenjeni da dolaze u kontakt sa hranom;

2) već u kontaktu sa hranom i namijenjeni su za tu svrhu; i

3) za koje se može očekivati da će doći u kontakt sa hranom ili prenijeti svoje sastojke na hranu pod normalnim ili predvidivim uslovima upotrebe.

(2) Ova uredba ne primjenjuje se na:

1) materijale i predmete koji se stavljaju na tržište kao antikviteti;

2) materijale i predmete za prekrivanje ili premazivanje, kao što su materijali koji prekrivaju koru sira, pripremljene proizvode od mesa ili voće, koji čine sastavni dio hrane i mogu se konzumirati zajedno sa tom hranom;

3) fiksnu opremu za javno ili privatno snabdijevanje vodom.

Izrazi upotrijebljeni u ovoj uredbi imaju sljedeća značenja:

1) sledljivost (traceability) je mogućnost praćenja predmeta ili materijala kroz sve faze proizvodnje, prerade i distribucije;

2) stavljanje na tržište (placing on the market) je posjedovanje materijala ili predmeta u svrhu prodaje, uključujući ponudu za prodaju, distribuciju ili bilo koji drugi oblik prenosa bez naplate ili uz naplatu;

3) aktivni materijali i predmeti koji dolaze u kontakt sa hranom (u daljem tekstu: aktivni materijali i predmeti) su materijali i predmeti čija je namjena produženje roka trajanja ili održavanje i poboljšanje stanja upakovane hrane i osmišljeni su tako da uključuju komponente koje oslobađaju supstance iz upakovanog proizvoda ili sredine koja okružuje hranu ili ih apsorbuju;

4) inteligentni materijali i predmeti koji dolaze u kontakt sa hranom (u daljem tekstu: inteligentni materijali i predmeti) su materijali i predmeti koji se prilagođavaju uslovima u pakovanju ili sredini koja ih okružuje;

5) poslovanje je svaka djelatnost koja se odnosi na bilo koju fazu proizvodnje, prerade ili distribucije materijala i proizvoda, bez obzira na to da li se obavlja u profitne ili neprofitne svrhe, odnosno od strane javnog ili privatnog subjekta;

6) subjekat u poslovanju hranom je pravno i fizičko lice ili preduzetnik odgovoran za ispunjavanje propisanih zahtjeva za hranu u okviru svoje djelatnosti (u daljem tekstu: subjekat u poslovanju).

(1) Subjekat u poslovanju, koji obavlja djelatnost proizvodnje materijala i predmeta, uključujući aktivne i inteligentne materijale i predmete, dužan je da ih proizvodi u skladu sa dobrom proizvođačkom praksom tako da, pod normalnim ili predviđenim uslovima upotrebe, ne prenose svoje sastojke na hranu u količinama koje bi:

1) ugrozile zdravlje ljudi;

2) izazvale neprihvatljivu promjenu u sastavu hrane;

3) dovele do pogoršanja organoleptičkih karakteristika hrane.

(2) Subjekat u poslovanju, koji proizvodi materijale i predmete, dužan je da vrši označavanje, reklamiranje i predstavljanje materijala i predmete na način da ne smije da dovodi potrošača u zabludu.

(3) Posebne zahtjeve za dobru proizvođačku praksu iz člana 1 ove uredbe propisuje Ministarstvo.

(1) Aktivni materijali i predmeti ne smiju izazvati promjene u sastavu ili organoleptičkim karakteristikama hrane, prikrivanjem kvarenja hrane, što bi moglo dovesti potrošača u zabludu.

(2) Inteligentni materijali i predmeti ne smiju uticati na stanje hrane čime bi mogle dovesti u zabludu potrošača.

(3) Aktivni i inteligentni materijali i predmeti koji su već došli u kontakt sa hranom moraju da budu označeni na odgovarajući način kojim se omogućava potrošaču prepoznavanje nejestivih djelova.

(4) Aktivni i inteligentni materijali i predmeti moraju da budu označeni na odgovarajući način kojim se ukazuje da se radi o materijalima i predmetima koji su aktivni i/ili inteligentni.

(1) Za grupe materijala i predmeta iz Prilogu 1 ove uredbe, kao i po potrebi, za kombinacije tih materijala i predmeta ili reciklirane materijale i predmete koji se koriste u njihovoj proizvodnji, mogu se donijeti ili izmijeniti posebne mjere.

(2) Posebne mjere iz stava 1 ovog člana, obuhvataju:

1) listu supstanci odobrenih za upotrebu u proizvodnji materijala i predmeta;

2) listu, odnosno liste, odobrenih supstanci koje su ugrađene u aktivne ili inteligentne materijale i predmete, koji dolaze u kontakt sa hranom, ili listu aktivnih ili inteligentnih materijala i predmeta, kao i po potrebi, posebne uslove njihove upotrebe;

3) zahtjeve u pogledu čistoće supstanci iz tačke 1 ovog stava;

4) posebne uslove upotrebe supstanci iz tačke 1 ovog stava i/ili materijala i predmeta u kojima se te supstance koriste;

5) posebne limite migracije određenih sastojaka ili grupa sastojaka u hranu ili na hranu, uzimajući u obzir i druge moguće izvore izloženosti tim sastojcima;

6) ukupni limit migracije sastojaka u hranu ili na hranu;

7) zahtjeve za zaštitu zdravlja ljudi od rizika koji proizlaze iz oralnog kontakta sa materijalima i predmetima;

8) druge mjere radi obezbjeđivanja usklađenosti sa čl. 4 i 5 ove uredbe;

9) osnovna pravila za provjeru usklađenosti sa tačkama 1 do 8 ovog stava;

10) pravila o uzorkovanju i metodama analize radi provjere usklađenosti;

11) posebne zahtjeve, radi obezbjeđivanja sledljivosti materijala i predmeta, uključujući rokove čuvanja dokumentacije i, po potrebi, odstupanja od propisanih zahtjeva;

12) dodatne zahtjeve u pogledu označavanja aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta;

13) uspostavljanje i vođenje javno dostupnog registra odobrenih supstanci, postupaka, materijala i predmeta;

14) posebna pravila postupaka za odobravanje određenih vrsta materijala i predmeta i/ili postupaka koji se koriste u njihovoj proizvodnji, uključujući pojedinačno odobravanje.

(1) Subjekat u poslovanju, dužan je da stavlja na tržište samo materijale i predmete, uključujući aktivne i inteligentne materijale i predmete koji su navedeni u Prilogu 1 ove uredbe.

(2) Subjekat u poslovanju, dužan je da izvrši procjenu bezbjednosti materijala i predmeta, uključujući sastojke i materijale ugrađene u aktivne i inteligentne materijale, kako bi se obezbijedilo da ispunjavaju zahtjeve iz člana 4 ove uredbe.

(3) Posebne zahtjeve za materijale i predmete iz Priloga 1 ove uredbe propisuje Ministarstvo.