Rulebook on the scope and type of data and information, the method and conditions for assessing suitability and selection of donors, the scope and type of laboratory testing, as well as the method of monitoring the health status of a living organ donor

Ovim pravilnikom propisuju se obim i vrsta podataka i informacija koje su od značaja za obezbjeđivanje kvaliteta i bezbjednosti ljudskih organa (u daljem tekstu: organi), način i uslovi za procjenu podobnosti i odabir živog ili umrlog davaoca, obim i vrsta laboratorijskih testiranja za procjenu podobnosti živog i umrlog davaoca, način praćenja zdravstvenog stanja živog davaoca nakon uzimanja organa, kao i druga pitanja od značaja za ove postupke.

Medicinski tim za presađivanje organa (u daljem tekstu: medicinski tim) vrši identifikaciju živog davaoca i u neposrednom razgovoru sa njim prikuplja podatke i informacije koje bilježi u medicinsku dokumentaciju (krvna grupa, pol, datum rođenja, težina, visina, istorija ranijeg ili sadašnjeg intravenoznog korišćenja droga, istorija ranije ili sadašnje maligne neoplazme, sadašnje stanje drugih krvlju prenosivih bolesti, odnos sa primaocem i razlog davanja organa, seksualno ponašanje, putovanja i druge informacije od značaja za procjenu funkcije organa), kao i podatke o demografskim i antropometričkim karakteristikama, radi karakterizacije organa i davaoca i obezbjeđivanja odgovarajućeg usklađivanja između davaoca i primaoca organa.

Doktor medicine vrši procjenu zdravstvenog stanja živog davaoca na osnovu ljekarskog pregleda, odgovarajućih medicinskih pregleda i laboratorijskih testiranja.

Zdravstvenim pregledima iz stava 1 ovog člana uspostavljaju se objektivni i dokumentovani dokazi koji obezbjeđuju uslove za odabir i procjenu podobnosti davaoca organa, u skladu sa uspostavljenim standardnim operativnim procedurama za provjeru izvršenja karakterizacije organa i davaoca.

Ljekarskim pregledom obezbjeđuje se zdravstvena i medicinska anamneza živog davaoca, koja sadrži podatke pribavljene putem neposrednog razgovora sa davaocem organa, pokazatelje od značaja za identifikaciju i praćenje lica čiji organ može da predstavlja rizik po njegovo zdravlje ili zdravlje primaoca zbog prenosa krvlju prenosivih bolesti.

Ljekarski pregled obuhvata:

1) opšti pregled - pregled kože i vidljivih sluzokoža, auskultaciju srca i pluća i mjerenje krvnog pritiska;

2) laboratorijske testove za otkrivanje potencijalno krvlju prenosivih i drugih zaraznih bolesti;

3) pregled nalaza ranijih ljekarskih pregleda i fizičkih i kliničkih rezultata; i

4) rezultate kliničkih kontrola i konsultativnih pregleda u drugim zdravstvenim ustanovama, ukoliko su vršeni.

Laboratorijski testovi iz člana 5 stav 2 tačka 2 ovog pravilnika obuhvataju testiranje na krvlju prenosive bolesti HIV, HCV i HBV, a u skladu sa procjenom doktora medicine vrše se i druga laboratorijska i imunogenetska testiranja.

Medicinski pregled živog davaoca predstavlja medicinsku procjenu koja obuhvata:

1) medicinsku istoriju bolesti, posebno stanja koja bi mogla uticati na podobnost organa za presađivanje i rizik od prenosa krvlju prenosivih i drugih zaraznih bolesti;

2) medicinske informacije izabranog doktora;

3) kliničke preglede i testove potrebne za procjenu podobnosti davaoca i organa, uključujući rizik izlaganja postupku uzimanja organa i opštoj anesteziji;

4) laboratorijske rezultate potrebne za ispitivanje karakterizacije organa i otkrivanje mogućih kontraindikacija za davanje organa;

5) radiološke nalaze i snimke neophodne za ispitivanje anatomskog statusa organa za presađivanje;

6) terapiju i ljekove od značaja za ispitivanje funkcionalnog statusa organa i podobnosti za davanje organa, posebno korišćenje antibiotika, inotropske podrške ili transfuzijske terapije; i

7) procjenu kompatibilnosti sa primaocem.

Procjena iz stava 1 ovog člana obuhvata i procjenu fizičkih i psihičkih rizika za zdravlje davaoca.

Bolnički koordinacioni tim kojeg, u skladu sa zakonom, čine zdravstveni radnici i timovi zdravstvenih radnika, vrši procjenu podobnosti umrlog davaoca na osnovu odgovarajućih ljekarskih i medicinskih pregleda i laboratorijskih testiranja, u skladu sa čl. 5, 6 i 7 ovog pravilnika, kao i na osnovu drugih podataka i informacija o zdravstvenom stanju i ponašanju umrlog davaoca.

Podatke i informacije iz stava 1 ovog člana doktori medicine pribavljaju od članova porodice i drugih dostupnih izvora, radi obezbjeđivanja kvaliteta i bezbjednosti organa.

Zdravstvena ustanova u kojoj je izvršeno davanje organa, živom davaocu obezbjeđuje:

1) neposredno postoperativno praćenje i zdravstvenu brigu o davaocu organa sve do njegove potpune stabilnosti;

2) dugotrajno praćenje zdravstvenog stanja i liječenje davaoca, u slučaju utvrđenih prethodno postojećih ili stečenih stanja nepovezanih sa davanjem organa, a koja predstavljaju rizik za zdravlje; i

3) saradnju sa izabranim doktorom medicine u cilju pružanja optimalne njege davaocu.

Zdravstvena ustanova u kojoj je izvršeno presađivanje organa obezbjeđuje praćenje zdravstvenog stanja živog davaoca i redovne preventivne preglede davaoca, najmanje jednom godišnje.

Podaci o zdravstvenom stanju davaoca, pored praćenja njegovog zdravstvenog stanja, obezbjeđuju i praćenje kvaliteta ishoda presađivanja.

Danom stupanja na snagu ovog pravilnika prestaje da važi Pravilnik o obimu i vrsti podataka i informacija, načinu i uslovima za procjenu podobnosti i odabiru, obimu i vrsti laboratorijskih testiranja, kao i načinu praćenja zdravstvenog stanja živog davaoca organa* („Službeni list CG”, broj 67/16).

Ovaj pravilnik stupa na snagu narednog dana od dana objavljivanja u „Službenom listu Crne Gore”.