Rulebook on the list of mixtures, detailed content and format of data submitted to the Center for Hospital Epidemiology and Toxicology

Ovim pravilnikom propisuju se lista smješa za koje se Centru za bolničku epidemiologiju i toksikologiju dostavljaju relevantne informacije, bliži sadržaj tih informacija i format u kojem se informacije dostavljaju.

Ovaj pravilnik ne primjenjuje se na:

1) smješe za naučno istraživanje i razvoj;

2) smješe za istraživanje i razvoj usmjeren prema proizvodu i procesu;

3) smješe klasifikovane kao gasovi pod pritiskom;

4) smješe klasifikovane kao eksplozivi, uključujući nestabilne eksplozive.

Izrazi upotrijebljeni u ovom pravilniku imaju sljedeća značenja:

1) smješa kojom se koriste potrošači je smješa namijenjena za upotrebu od strane potrošača, samostalno ili kao sastavni dio druge smješe namijenjene potrošačima;

2) smješa za profesionalnu upotrebu je smješa namijenjena za upotrebu od strane profesionalnih korisnika, ali ne u industrijskim postrojenjima, bilo kao samostalna ili kao sastavni dio druge smješe namijenjene profesionalnim korisnicima, ali ne u industrijskim postrojenjima i koja podliježe obavezi dostavljanja podataka u skladu sa zakonom kojim se uređuju hemikalije;

3) smješa za industrijsku upotrebu je smješa namijenjena isključivo za upotrebu u industrijskim postrojenjima;

4) smješa sa krajnjom upotrebom koja ne podliježe prijavi je smješa koja je sastavni dio druge smješe namijenjene za upotrebu od strane potrošača ili profesionalnih korisnika, a koja ne podliježe obavezi dostavljanja podataka u skladu sa zakonom kojim se uređuju hemikalije;

5) boja izrađena po narudžbi je boja formulisana u ograničenim količinama prema zahtjevu pojedinačnog potrošača ili profesionalnog korisnika na prodajnom mjestu, nijansiranjem ili miješanjem boja.

6) sastav koji odgovara standardnoj formuli sastav koji uključuje sve komponente navedene u jednoj od standardnih formula iz tog dijela, pri čemu su te komponente prisutne u smješi u koncentracijama koje se nalaze u rasponima utvrđenim tom standardnom formulom;

7) podnosilac podataka je uvoznik, dalji korisnik ili distributer koji je dužan da dostavi informacije.

Podaci o smješama dostavljaju se Centru za bolničku epidemiologiju i toksikologiju (u daljem tekstu: Centar), radi obezbjeđivanja informacija potrebnih za hitnu medicinsku pomoć, preventivne mjere i statističku analizu slučajeva trovanja i drugih uticaja smješa na zdravlje ljudi.

Podaci se dostavljaju za smješe koje su klasifikovane kao opasne na osnovu efekata na zdravlje ljudi ili fizičkih efekata i koje se stavljaju na tržište Crne Gore.

Podaci se dostavljaju za:

1) smješe kojom se koriste potrošači;

2) smješe za profesionalnu upotrebu;

3) smješe za industrijsku upotrebu;

4) smješe sa krajnjom upotrebom koja ne podliježe prijavi.

Ako smješa ima više namjena treba da ispunjava zahtjeve propisane za sve relevantne kategorije upotrebe.

Za smješe iz stava 2 tač. 3 i 4 ovog člana podaci se mogu dostaviti kao ograničene informacije, u skladu sa Prilogom 1, koji čini sastavni dio ovog pravilnika, pod uslovom da je obezbijeđen brz pristup dodatnim detaljnim informacijama o proizvodu.

Lista smješa, izuzeci i posebna pravila za dostavljanje podataka dati su u Prilogu 1, Dio A.

Podaci koji se dostavljaju Centru obuhvataju naročito:

1) identifikaciju smješe i podnosioca podataka;

2) podatke o kontaktnoj tački za hitan pristup dodatnim informacijama;

3) klasifikaciju smješe i elemente označavanja;

4) toksikološke informacije;

5) dodatne informacije o smješi, uključujući vrstu i veličinu ambalaže, boju, agregatno stanje, pH vrijednost, kategoriju proizvoda i upotrebu;

6) hemijski identitet i koncentracije sastojaka smješe;

7) podatke o smješama u smješi;

8) podatke o jedinstvenom identifikatoru formule (UFI);

9) podatke potrebne za ažuriranje zahtjeva.

Bliži sadržaj podataka iz stava 1 ovog člana dat je u Prilogu 1, Dio B.

Podaci se dostavljaju u elektronskom formatu koji omogućava obradu i korišćenje podataka za potrebe hitne medicinske pomoći i preventivnih mjera.

Elektronski format iz stava 1 ovog člana zasniva se na usklađenom obrascu za dostavljanje podataka iz Priloga 1, Dio C, ovog pravilnika, uključujući XML format, jedinstveni identifikator formule (UFI) i usklađeni sistem kategorizacije proizvoda.

Standardne formule koje se mogu koristiti prilikom dostavljanja podataka za smješe čiji sastav odgovara tim formulama date su u Prilogu 1, Dio D.

Na smješe iz stava 1 ovog člana primjenjuju se posebna pravila za dostavljanje i ažuriranje podataka utvrđena u Prilogu 1, Dio B.

Podnosilac podataka dodjeljuje smješi jedinstveni identifikator formule (UFI), koji omogućava nedvosmisleno povezivanje dostavljenih podataka o sastavu smješe ili grupe smješa sa tom smješom ili grupom smješa.

UFI se navodi na etiketi, ambalaži ili bezbjednosnom listu, u skladu sa Prilogom 1, Dio A, odjeljkom o jedinstvenom identifikatoru formule.

Odredbe člana 7 stav 2 i člana 9 ovog pravilnika, primjenjivaće se danom pristupanja Crne Gore Evropskoj uniji.

Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u „Službenom listu Crne Gore”, a primjenjivaće se od 1. januara 2027. godine.