Правила о перечне смесей, более подробном содержании и формате данных, представляемых в Центр больничной эпидемиологии и токсикологии

Ovim pravilnikom propisuju se lista smješa za koje se Centru za bolničku epidemiologiju i toksikologiju dostavljaju relevantne informacije, bliži sadržaj tih informacija i format u kojem se informacije dostavljaju.

Ovaj pravilnik ne primjenjuje se na:

1) smješe za naučno istraživanje i razvoj;

2) smješe za istraživanje i razvoj usmjeren prema proizvodu i procesu;

3) smješe klasifikovane kao gasovi pod pritiskom;

4) smješe klasifikovane kao eksplozivi, uključujući nestabilne eksplozive.

Izrazi upotrijebljeni u ovom pravilniku imaju sljedeća značenja:

1) smješa kojom se koriste potrošači je smješa namijenjena za upotrebu od strane potrošača, samostalno ili kao sastavni dio druge smješe namijenjene potrošačima;

2) smješa za profesionalnu upotrebu je smješa namijenjena za upotrebu od strane profesionalnih korisnika, ali ne u industrijskim postrojenjima, bilo kao samostalna ili kao sastavni dio druge smješe namijenjene profesionalnim korisnicima, ali ne u industrijskim postrojenjima i koja podliježe obavezi dostavljanja podataka u skladu sa zakonom kojim se uređuju hemikalije;

3) smješa za industrijsku upotrebu je smješa namijenjena isključivo za upotrebu u industrijskim postrojenjima;

4) smješa sa krajnjom upotrebom koja ne podliježe prijavi je smješa koja je sastavni dio druge smješe namijenjene za upotrebu od strane potrošača ili profesionalnih korisnika, a koja ne podliježe obavezi dostavljanja podataka u skladu sa zakonom kojim se uređuju hemikalije;

5) boja izrađena po narudžbi je boja formulisana u ograničenim količinama prema zahtjevu pojedinačnog potrošača ili profesionalnog korisnika na prodajnom mjestu, nijansiranjem ili miješanjem boja.

6) sastav koji odgovara standardnoj formuli sastav koji uključuje sve komponente navedene u jednoj od standardnih formula iz tog dijela, pri čemu su te komponente prisutne u smješi u koncentracijama koje se nalaze u rasponima utvrđenim tom standardnom formulom;

7) podnosilac podataka je uvoznik, dalji korisnik ili distributer koji je dužan da dostavi informacije.

Podaci o smješama dostavljaju se Centru za bolničku epidemiologiju i toksikologiju (u daljem tekstu: Centar), radi obezbjeđivanja informacija potrebnih za hitnu medicinsku pomoć, preventivne mjere i statističku analizu slučajeva trovanja i drugih uticaja smješa na zdravlje ljudi.

Podaci se dostavljaju za smješe koje su klasifikovane kao opasne na osnovu efekata na zdravlje ljudi ili fizičkih efekata i koje se stavljaju na tržište Crne Gore.

Podaci se dostavljaju za:

1) smješe kojom se koriste potrošači;

2) smješe za profesionalnu upotrebu;

3) smješe za industrijsku upotrebu;

4) smješe sa krajnjom upotrebom koja ne podliježe prijavi.

Ako smješa ima više namjena treba da ispunjava zahtjeve propisane za sve relevantne kategorije upotrebe.

Za smješe iz stava 2 tač. 3 i 4 ovog člana podaci se mogu dostaviti kao ograničene informacije, u skladu sa Prilogom 1, koji čini sastavni dio ovog pravilnika, pod uslovom da je obezbijeđen brz pristup dodatnim detaljnim informacijama o proizvodu.

Lista smješa, izuzeci i posebna pravila za dostavljanje podataka dati su u Prilogu 1, Dio A.

Podaci koji se dostavljaju Centru obuhvataju naročito:

1) identifikaciju smješe i podnosioca podataka;

2) podatke o kontaktnoj tački za hitan pristup dodatnim informacijama;

3) klasifikaciju smješe i elemente označavanja;

4) toksikološke informacije;

5) dodatne informacije o smješi, uključujući vrstu i veličinu ambalaže, boju, agregatno stanje, pH vrijednost, kategoriju proizvoda i upotrebu;

6) hemijski identitet i koncentracije sastojaka smješe;

7) podatke o smješama u smješi;

8) podatke o jedinstvenom identifikatoru formule (UFI);

9) podatke potrebne za ažuriranje zahtjeva.

Bliži sadržaj podataka iz stava 1 ovog člana dat je u Prilogu 1, Dio B.

Podaci se dostavljaju u elektronskom formatu koji omogućava obradu i korišćenje podataka za potrebe hitne medicinske pomoći i preventivnih mjera.

Elektronski format iz stava 1 ovog člana zasniva se na usklađenom obrascu za dostavljanje podataka iz Priloga 1, Dio C, ovog pravilnika, uključujući XML format, jedinstveni identifikator formule (UFI) i usklađeni sistem kategorizacije proizvoda.

Standardne formule koje se mogu koristiti prilikom dostavljanja podataka za smješe čiji sastav odgovara tim formulama date su u Prilogu 1, Dio D.

Na smješe iz stava 1 ovog člana primjenjuju se posebna pravila za dostavljanje i ažuriranje podataka utvrđena u Prilogu 1, Dio B.

Podnosilac podataka dodjeljuje smješi jedinstveni identifikator formule (UFI), koji omogućava nedvosmisleno povezivanje dostavljenih podataka o sastavu smješe ili grupe smješa sa tom smješom ili grupom smješa.

UFI se navodi na etiketi, ambalaži ili bezbjednosnom listu, u skladu sa Prilogom 1, Dio A, odjeljkom o jedinstvenom identifikatoru formule.

Odredbe člana 7 stav 2 i člana 9 ovog pravilnika, primjenjivaće se danom pristupanja Crne Gore Evropskoj uniji.

Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u „Službenom listu Crne Gore”, a primjenjivaće se od 1. januara 2027. godine.