Na osnovu člana 22 stav 5 Zakona o upravljanju podacima u oblasti zdravstva i digitalnom zdravlju („Službeni list CG”, broj 31/26), Ministarstvo zdravlja donijelo je
Montenegro · Health and Social Security
Rulebook on the content of the register of medicines whose use has been approved by the commissions of the Ministry of Health and the Health Insurance Fund of Crna Gora
Predmet
Ovim pravilnikom propisuje se bliži sadržaj Registra ljekova čija je primjena odobrena od strane komisija Ministarstva zdravlja i Fonda za zdravstveno osiguranje Crne Gore, a koji vodi Ministarstvo zdravlja.
Sadržaj registra
Registar iz člana 1 ovog pravilnika sadrži:
1) ime i prezime lica kojem je odobrena primjena lijeka;
2) JMB;
3) jedinstvenu identifikacionu oznaku;
4) datum i mjesto rođenja;
5) adresu prebivališta, odnosno boravišta;
6) pol;
7) bračno stanje;
8) zanimanje;
9) zaposlenje;
10) obrazovanje;
11) podatke o zdravstvenom osiguranju;
12) podatak da li je lice kojem je odobrena primjena lijeka živo ili umrlo;
13) zaštićeni naziv lijeka;
14) farmaceutski oblik lijeka;
15) jačinu lijeka;
16) pakovanje lijeka;
17) naziv proizvođača lijeka;
18) odobrenu količinu lijeka;
19) datum prvog odobrenja primjene lijeka;
20) dijagnozu za koju je odobrena primjena lijeka;
21) status odobrenja (aktivno ili ne);
22) naziv komisije koja je odobrila primjenu lijeka.
Stupanje na snagu
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u „Službenom listu Crne Gore”.