Na osnovu člana 22 stav 5 Zakona o upravljanju podacima u oblasti zdravstva i digitalnom zdravlju („Službeni list CG”, broj 31/26), Ministarstvo zdravlja donijelo je
Montenegro · Zdravstvena I Socijalna Zaštita I Socijalno Osiguranje
Pravilnik o sadržaju registra ljekova čija je primjena odobrena od strane komisija Ministarstva zdravlja i Fonda za zdravstveno osiguranje Crne Gore
Član 1
Ovim pravilnikom propisuje se bliži sadržaj Registra ljekova čija je primjena odobrena od strane komisija Ministarstva zdravlja i Fonda za zdravstveno osiguranje Crne Gore, a koji vodi Ministarstvo zdravlja.
Član 2
Registar iz člana 1 ovog pravilnika sadrži:
1) ime i prezime lica kojem je odobrena primjena lijeka;
2) JMB;
3) jedinstvenu identifikacionu oznaku;
4) datum i mjesto rođenja;
5) adresu prebivališta, odnosno boravišta;
6) pol;
7) bračno stanje;
8) zanimanje;
9) zaposlenje;
10) obrazovanje;
11) podatke o zdravstvenom osiguranju;
12) podatak da li je lice kojem je odobrena primjena lijeka živo ili umrlo;
13) zaštićeni naziv lijeka;
14) farmaceutski oblik lijeka;
15) jačinu lijeka;
16) pakovanje lijeka;
17) naziv proizvođača lijeka;
18) odobrenu količinu lijeka;
19) datum prvog odobrenja primjene lijeka;
20) dijagnozu za koju je odobrena primjena lijeka;
21) status odobrenja (aktivno ili ne);
22) naziv komisije koja je odobrila primjenu lijeka.
Član 3
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u „Službenom listu Crne Gore”.