Rulebook on technical requirements for personal protective equipment

Ovim pravilnikom propisuju se tehnički zahtjevi za projektovanje i proizvodnju opreme lične zaštite koja se isporučuje na tržište, radi obezbjeđivanja zaštite zdravlja i bezbjednosti korisnika.

(1) Ovaj pravilnik primjenjuje se na opremu lične zaštite.

(2) Oprema lične zaštite obuvata:

1) opremu projektovana i proizvedenu da je lice nosi ili drži radi sopstvene zaštite od jednog ili više rizika po njegovo zdravlje ili bezbjednost;

2) zamjenjive sastavne djelovieopreme iz tačke 1 ovog stava koji su neophodni za njenu zaštitnu funkciju;

3) sisteme za povezivanje opreme iz tačke 1 ovog stava koji se ne nose niti drže od strane lica, koji su projektovani za povezivanje te opreme sa spoljnim uređajem ili pouzdanom sidrišnom tačkom, koji nijesu projektovani da budu trajno pričvršćeni i koji ne zahtijevaju pričvršćivanje prije upotrebe.

Ovaj pravilnik ne primjenjuje se na opremu lične zaštite:

1) koja je posebno projektovana za upotrebu od strane oružanih snaga ili za održavanje javnog reda;

2) koja je projektovana za upotrebu u samoodbrani, osim opreme lične zaštite namijenjene sportskim aktivnostima;

3) koja je projektovana za privatnu upotrebu radi zaštite od:

- atmosferskih uslova koji nijesu ekstremne prirode,

- pare i vode tokom pranja sudova;

4) koja je namijenjena isključivo za upotrebu na brodovima za plovidbu morem ili vazduhoplovima na koje se primjenjuju odgovarajući potvrđeni međunarodni ugovori;

5) za zaštitu glave, lica ili očiju korisnika, u skladu sa propisima kojima se uređuju zaštitne kacige i njihovi viziri za vozače i putnike motocikala i mopeda.

Izrazi upotrijebljeni u ovom pravilniku imaju sljedeće značenje:

(1) ocjenjivanje usaglašenosti je postupak kojim se dokazuje da su ispunjeni bitni zahtjevi za zdravlje i bezbjednost iz ovog pravilnika koji se odnose na opremu lične zaštite;

(2) znak CE je oznaka kojom proizvođač potvrđuje da je oprema lične zaštite usaglašena sa primjenljivim zahtjevima utvrđenim harmonizovanim propisima Evropske unije koji predviđaju njegovo stavljanje;

(3) privredni subjekti su proizvođač, zastupnik, uvoznik i distributer.

Oprema lične zaštite može da se isporučuje na tržište samo ako se pravilno održava i koristi za svoju predviđenu namjenu, usaglašena sa ovim pravilnikom i ne ugrožava zdravlje ili bezbjednost ljudi, domaćih životinja ili imovine.

(1) Oprema lične zaštite treba da ispunjava bitne zahtjeve za zdravlje i bezbjednost iz Priloga 1 ovog pravilnika koji se na nju primjenjuju.

(2) Za aspekte opreme lične zaštite koji su obuhvaćeni ovim pravilnikom, ne treba se ograničavati isporuka na tržište opreme lične zaštite koja je usaglašena sa ovim pravilnikom.

Izuzetno od člana 5 ovog pravilnika, oprema lične zaštite koja nije usaglašena sa zahtjevima utvrđenim ovim pravilnikom može biti izložena na sajmovima, izložbama, prezentacijama ili sličnim događajima, pod uslovom da je vidljivom oznakom jasno naznačeno da ta oprema lične zaštite nije usaglašena sa zahtjevima utvrđenim ovim pravilnikom i da se ne može isporučivati na tržište dok se ne usaglasi, a tokom navedenih izlaganja treba da se preduzmu odgovarajuće mjere radi zaštite lica.

(1) Prilikom stavljanja opreme lične zaštite na tržište, proizvođač treba da obezbjedi da je ta oprema projektovana i proizvedena u skladu sa bitnim zahtjevima za zdravlje i bezbjednost iz Priloga 1 ovog pravilnika.

(2) Proizvođač opreme lične zaštite treba da sačini tehničku dokumentaciju iz Priloga 2 ovog pravilnika i sprovode odgovarajući postupak ocjenjivanja usaglašenosti iz člana 17 ovog pravilnika, odnosno obezbjeđuje njegovo sprovođenje, a ako je odgovarajućim postupkom dokazano da je oprema lične zaštite usaglašena sa primjenljivim bitnim zahtjevima za zdravlje i bezbjednost utvrđenim ovim pravilnikom, proizvođač opreme lične zaštite sačinjava deklaraciju o usaglašenosti iz člana 14 ovog pravilnika i stavlja znak CE na tu opremu.

(3) Proizvođač opreme lične zaštite treba da čuva tehničku dokumentaciju i deklaraciju o usaglašenosti deset godina od dana stavljanja opreme lične zaštite na tržište.

(4) Proizvođač treba da obezbjedi da postoje postupci kojima se osigurava da serijska proizvodnja ostane usaglašena sa ovim pravilnikom, a promjene u projektovanju ili svojstvima opreme lične zaštite, kao i promjene u harmonizovanim standardima ili drugim tehničkim specifikacijama na osnovu kojih je deklarisana usaglašenost opreme lične zaštite, treba da se na uzmu u obzir, ako se to smatra odgovarajućim s obzirom na rizike koje predstavlja oprema lične zaštite, proizvođač, radi zaštite zdravlja i bezbjednosti potrošača i drugih krajnjih korisnika, vrši ispitivanje uzoraka opreme lične zaštite koja je isporučena na tržište, ispituje i, po potrebi, vodi

evidenciju pritužbi, neusaglašene opreme lične zaštite i opoziva opreme lične zaštite, i o svakom takvom praćenju obavještava distributere.

(5) Proizvođač treba da obezbjedi da oprema lične zaštite koju stavlja na tržište nosi oznaku tipa, partije ili serijski broj, ili drugi element koji omogućava njenu identifikaciju, ili, kada veličina ili priroda opreme lične zaštite to ne dozvoljava, da se traženi podaci navedu na ambalaži ili u dokumentu koji prati opremu lične zaštite.

(6) Proizvođač treba da navede na opremi lične zaštite svoje ime, registrovano trgovačko ime odnosno registrovani trgovački znak i poštansku adresu na kojoj može biti kontaktiran, ili, kada to nije moguće, na njenoj ambalaži ili u dokumentu koji prati opremu lične zaštite, adresa treba da označava jednu kontaktnu tačku na kojoj proizvođač može biti kontaktiran, a kontakt podaci treba da budu na crnogorskom jeziku.

(7) Proizvođač treba da obezbjedi da opremu lične zaštite prate uputstva i informacije iz Priloga 1 tačka 1.4 ovog pravilnika, na crnogorskom jeziku, a ta uputstva i informacije, kao i svako označavanje, treba da budu jasni, razumljivi, shvatljivi i čitljivi.

(8) Proizvođač uz opremu lične zaštite treba da priloži deklaraciju o usaglašenosti, ili u uputstvima i informacijama iz Priloga 1 tačka 1.4 ovog pravilnika treba da navede internet adresu na kojoj je deklaracija o usaglašenosti dostupna.

(9) Proizvođač opreme lične zaštite koji smatra ili ima razloga da vjeruje da oprema lične zaštite koju je stavio na tržište nije usaglašena sa ovim pravilnikom, odmah preduzima korektivne mjere potrebne da tu opremu usaglasi, povuče ili opozove, prema potrebi, a ako oprema lične zaštite predstavlja rizik, proizvođač o tome treba odmah da obavjesti nadležni organ za nadzor na tržištu, navodeći, posebno, pojedinosti o neusaglašenosti i svim preduzetim korektivnim mjerama.

(10) Proizvođač, na osnovu obrazloženog zahtjeva nadležnog organa, dostavlja tom organu sve informacije i dokumentaciju, u papirnom ili elektronskom obliku, potrebne za dokazivanje usaglašenosti opreme lične zaštite sa ovim pravilnikom, na crnogorskom jeziku, i proizvođač treba da sarađuje sa tim organom, na njegov zahtjev, u svakoj radnji koja se preduzima radi otklanjanja rizika koje predstavlja oprema lične zaštite koju je stavio na tržište.

(1) Proizvođač može pisanim ovlašćenjem odrediti zastupnika, a obaveze iz člana 7 stav 1 ovog pravilnika, kao i obaveza sačinjavanja tehničke dokumentacije iz člana 7 stav 2 ovog pravilnika, ne treba da budu predmet ovlašćenja zastupnika.

(2) Zastupnik vrši poslove određene ovlašćenjem koje mu je dao proizvođač iz stava 1 ovog člana, a ovlašćenje treba da omogući zastupniku sljedeće:

1) da čuva deklaraciju o usaglašenosti i tehničku dokumentaciju na raspolaganju organima nadležnim za nadzor na tržištu deset godina od dana stavljanja opreme lične zaštite na tržište;

2) da na osnovu obrazloženog zahtjeva nadležnog organa, tom organu dostavi sve informacije i dokumentaciju neophodne za dokazivanje usaglašenosti opreme lične zaštite;

3) da sarađuje sa nadležnim organima, na njihov zahtjev, u svakoj radnji koja se preduzima radi otklanjanja rizika koje predstavlja oprema lične zaštite obuhvaćena ovlašćenjem zastupnika.

(1) Uvoznik stavlja na tržište samo usaglašenu opremu lične zaštite.

(2) Prije stavljanja opreme lične zaštite na tržište, uvoznik obezbjeđuje da je proizvođač sproveo odgovarajući postupak ocjenjivanja usaglašenosti iz člana 17 ovog pravilnika, i obezbjeđuje da je proizvođač sačinio tehničku dokumentaciju, da oprema lične zaštite nosi znak CE i da je praćena potrebnim dokumentima, kao i da je proizvođač ispunio zahtjeve iz člana 7 st. 5 i 6 ovog pravilnika, a ako uvoznik smatra ili ima razloga da vjeruje da oprema lične zaštite nije usaglašena sa primjenljivim bitnim zahtjevima za zdravlje i bezbjednost iz Priloga 1 ovog pravilnika, ne treba je staviti na tržište dok se ne usaglasi, a ako oprema lične zaštite predstavlja rizik, uvoznik o tome obavještava proizvođača i organe nadležne za nadzor na tržištu.

(3) Uvoznik navodi na opremi lične zaštite svoje ime, registrovano trgovačko ime odnosno registrovani trgovački znak i poštansku adresu na kojoj može biti kontaktiran, ili, kada to nije moguće, na njenoj ambalaži ili u dokumentu koji prati opremu lične zaštite, a kontakt podaci treba da budu na crnogorskom jeziku.

(4) Uvoznik obezbjeđuje da opremu lične zaštite prate uputstva i informacije iz Priloga 1 tačka 1.4 ovog pravilnika, na crnogorskom jeziku.

(5) Uvoznik obezbjeđuje da, dok je oprema lične zaštite pod njegovom odgovornošću, uslovi skladištenja ili transporta ne ugroze njenu usaglašenost sa primjenljivim bitnim zahtjevima za zdravlje i bezbjednost iz Priloga 1 ovog pravilnika.

(6) S obzirom na rizike koje predstavlja oprema lične zaštite, ako se to smatra odgovarajućim uvoznik, radi zaštite zdravlja i bezbjednosti potrošača i drugih krajnjih korisnika, vrši ispitivanje uzoraka opreme lične zaštite koja je isporučena na tržište, ispituje i, po potrebi, vodi evidenciju pritužbi, neusaglašene opreme lične zaštite i opoziva opreme lične zaštite, i o svakom takvom praćenju obavještava distributere.

(7) Uvoznik koji smatra ili ima razloga da vjeruje da oprema lične zaštite koju je stavio na tržište nije usaglašena sa ovim pravilnikom, odmah preduzima korektivne mjere potrebne da tu opremu usaglasi, povuče ili opozove, prema potrebi, a ako oprema lične zaštite predstavlja rizik, uvoznik o tome odmah obavještava nadležne organe, navodeći, posebno, pojedinosti o neusaglašenosti i svim preduzetim korektivnim mjerama.

(8) Uvoznik čuva kopiju deklaracije o usaglašenosti na raspolaganju organima nadležnim za nadzor na tržištu deset godina od dana stavljanja opreme lične zaštite na tržište i obezbjeđuje da tehnička dokumentacija može biti dostupna tim organima, na njihov zahtjev.

(9) Uvoznik, na osnovu obrazloženog zahtjeva nadležnog organa, dostavlja tom organu sve informacije i dokumentaciju, u papirnom ili elektronskom obliku, potrebne za dokazivanje usaglašenosti opreme lične zaštite, na crnogorskom jeziku i sarađuje sa tim organom, na njegov zahtjev, u svakoj radnji koja se preduzima radi otklanjanja rizika koje predstavlja oprema lične zaštite koju je stavio na tržište.

(1) Distributer, kada isporučuje opremu lične zaštite na tržište, treba da postupa sa dužnom pažnjom u odnosu na zahtjeve iz ovog pravilnika.

(2) Prije isporuke opreme lične zaštite na tržište, distributer provjerava da li oprema nosi znak CE, da li je praćena potrebnim dokumentima, kao i uputstvima i informacijama iz Priloga 1 tačka 1.4 ovog pravilnika, na crnogorskom jeziku, i da li su proizvođač i uvoznik ispunili zahtjeve iz člana 7 st. 5 i 6, odnosno člana 9 stav 3 ovog pravilnika, a ako distributer smatra ili ima razloga da vjeruje da

oprema lične zaštite nije usaglašena sa primjenljivim bitnim zahtjevima za zdravlje i bezbjednost iz Priloga 1 ovog pravilnika, ne treba je isporučiti na tržište dok se ne usaglasi, ako oprema lične zaštite predstavlja rizik, distributer o tome obavještava proizvođača ili uvoznika, kao i organe nadležne za nadzor na tržištu.

(3) Distributer treba da obezbjedi da, dok je oprema lične zaštite pod njegovom odgovornošću, uslovi njenog skladištenja ili transporta ne ugroze njenu usaglašenost sa primjenljivim bitnim zahtjevima za zdravlje i bezbjednost iz Priloga 1 ovog pravilnika.

(4) Distributer koji smatra ili ima razloga da vjeruje da oprema lične zaštite koju je isporučio na tržište nije usaglašena sa ovim pravilnikom treba da obezbjedi da se preduzmu korektivne mjere potrebne da se ta oprema usaglasi, povuče ili opozove, prema potrebi, a ako oprema lične zaštite predstavlja rizik, distributer o tome odmah obavještava nadležne organe, navodeći, posebno, pojedinosti o neusaglašenosti i svim preduzetim korektivnim mjerama.

(5) Distributer, na osnovu obrazloženog zahtjeva nadležnog organa, dostavlja tom organu sve informacije i dokumentaciju, u papirnom ili elektronskom obliku, potrebne za dokazivanje usaglašenosti opreme lične zaštite, i sarađuje sa tim organom, na njegov zahtjev, u svakoj radnji koja se preduzima radi otklanjanja rizika koje predstavlja oprema lične zaštite koju je isporučio na tržište.

Uvoznik ili distributer koji stavlja opremu lične zaštite na tržište pod svojim imenom ili trgovačkim znakom, ili izmijeni opremu lične zaštite koja je već stavljena na tržište na način koji može uticati na usaglašenost sa zahtjevima iz ovog pravilnika, smatra se proizvođačem i treba da ispunjava uslove iz člana 7 ovog pravilnika.

(1) Privredni subjekti, na zahtjev, dostavljaju nadležnim organima za nadzor na tržištu podatke o svakom privrednom subjektu:

1) od kojeg je oprema lične zaštite nabavljena;

2) kojem je oprema lične zaštite isporučena.

(2) Privredni subjekti treba da predoče podatke iz stava 1 ovog člana deset godina nakon što im je oprema lične zaštite isporučena i deset godina nakon što su oni isporučili opremu lične zaštite.

Smatra se da je oprema lične zaštite usaglašena sa bitnim zahtjevima za zdravlje i bezbjednost iz Priloga 1 ovog pravilnika, obuhvaćenim crnogorskim standardima kojima su preuzeti relevantni harmonizovani standardi, ili njihovim djelovima, čije su reference objavljene u skladu sa zakonom kojim se uređuju tehnički zahtjevi za proizvode i ocjenjivanje usaglašenosti, ako je usaglašena sa tim standardima ili njihovim djelovima.