Rulebook on determining maximum levels and methods of analysis of cross-contamination in animal feed

Ovim pravilnikom propisuju se posebni maksimalni nivoi unakrsne kontaminacije u neciljanoj hrani za životinje za antimikrobne aktivne supstance i metode analize za antimikrobne aktivne supstance u hrani za životinje.

(1) Lista antimikrobnih aktivnih supstanci data je u Prilogu 1.

(2) Posebni maksimalni nivoi unakrsne kontaminacije u neciljanoj hrani za životinje za antimikrobne aktivne supstance i metode analize za antimikrobne aktivne supstance u hrani za životinje dati su u Prilogu 2.

(3) Posebni maksimalni nivoi unakrsne kontaminacije u neciljanoj hrani za životinje za antimikrobne aktivne supstance određuju se kada je posljednja serija proizvedena, prerađena, skladištena ili transportovana prije proizvodnje, prerade, skladištenja ili transporta neciljane hrane za životinje bila:

1) medicinirana hrana za životinje - na nivou od 1 % antimikrobne aktivne supstance sadržane u toj posljednjoj seriji medicinirane hrane za životinje, u odnosu na sadržaj vlage od 12 % u neciljanoj hrani za životinje;

2) intermedijarni proizvod - na nivou od 1 % antimikrobne aktivne supstance koja treba da bude sadržana u mediciniranoj hrani za životinje dobijenoj iz te posljednje serije intermedijarnog proizvoda, u odnosu na sadržaj vlage od 12 % u neciljanoj hrani za životinje.

(4) Izuzetno od stava 3 ovog člana, posebni maksimalni nivoi unakrsne kontaminacije u neciljanoj hrani za životinje za antimikrobne aktivne supstance utvrđuju se na granici kvantifikacije (LOQ) datoj u Prilogu 2, ako je neciljana hrana za životinje namijenjena za životinje:

1) za proizvodnju hrane, osim riba, ako se neciljana hrana za životinje proizvodi, prerađuje, skladišti ili transportuje nakon proizvodnje, prerade, skladištenja ili transporta medicinirane hrane za životinje ili intermedijarnih proizvoda namijenjenih akvakulturi;

2) tokom proizvodnje jaja ili mlijeka namijenjenih za ljudsku ishranu;

3) za proizvodnju hrane namijenjene klanju u periodu prije klanja koji odgovara najdužem periodu karence za ciljnu životinjsku vrstu.

(1) Referentne metode analize za kvantifikaciju nivoa unakrsne kontaminacije u neciljanoj hrani za životinje za svaku antimikrobnu aktivnu supstancu iz Priloga 1 i iz člana 2 st. 3 i 4 ovog pravilnika, date su u Prilogu 2.

(2) Izuzetno od stava 1 ovog člana, mogu se koristiti alternativne metode analize ako:

1) su validovane u skladu sa međunarodno prihvaćenim naučnim protokolima;

2) su pogodne za detekciju iste ili niže granice kvantifikacije LOQ od LOQ za istu antimikrobnu aktivnu supstancu datu u Prilogu 2;

3) ih organ uprave nadležan za bezbjednost hrane, hrane za životinje i predmeta i materijala koji su namijenjeni da dolaze u kontakt sa hranom smatra ekvivalentnim.

Prilozi 1 i 2 čine sastavni dio ovog pravilnika.

Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u „Službenom listu Crne Gore“.

(1) Međunarodni registar hemikalija.

(2) Broj Evropske unije – nije dostupan za sve supstance..

(3) Extraction methods: Metode ekstrakcije:

— LSE – Ekstrakcija tečno-čvrsto,

— US – Ultrazvuk,,

— A –Miješanje

(4) Metode čišćenja

— C – Centrifugiranje,

— SPE – Ekstrakcija čvrstom fazom,

— E – Isparavanje, ponovno rastvaranje,

— F – Filtriranje.

(5) Analitičke metode:

— LC-MS/MS – tečna hromatografija sa tandemskom masenom spektrometrijom,

— LC-HRMS – tečna hromatografija povezana sa masenom spektrometrijom visoke rezolucije.

a): multianalitna metoda za aminoglikozide i amprolijum.

b): multianalitna metoda za polimiksine kolistin A i B.

c): multianalitna metoda za trimetoprim, amprolijum, linkomicin, makrolide, pleuromutiline, peniciline, amfenikole, fluorohinolone, sulfonamide i tetracikline.