Na osnovu člana 6 Zakona o tehničkim zahtjevima za proizvode i ocjenjivanju usaglašenosti* („Službeni list CG“ br. 53/11, 3/23 i 39/26), Ministarstvo zdravlja donijelo je
Montenegro · Tržište, Ugostiteljstvo I Turizam
Pravilnik o bezbjednosti igračaka
Predmet
Ovim pravilnikom propisuju se zahtjevi koje treba da ispunjavaju igračke u pogledu bezbjednosti i zaštite zdravlja djece, postupci ocjenjivanja usaglašenosti, znak usaglašenosti i stavljanje znaka usaglašenosti, kao i drugi zahtjevi čije ispunjavanje omogućava njihovo stavljanje na tržište.
Primjena
Ovaj pravilnik primjenjuje se na projektovane ili namijenjene proizvode bez obzira da li su ili nijesu isključivo predviđeni za igru djece do 14 godina starosti (u daljem tekstu: igračke).
Odredbe ovog pravilnika ne primjenjuju se na sljedeće igračke:
1) opremu na igralištima za djecu namijenjenu za javnu upotrebu;
2) automatske uređaje za igru, bez obzira da li se koriste žetoni ili ne, namijenjene za javnu upotrebu;
3) vozila-igračke opremljene motorom sa sagorijevanjem;
4) parne mašine kao igračke; i
5) praćke i katapulte.
Igračkama u smislu ovog pravilnika ne smatraju se proizvodi koji su dati u Prilogu 1.
Značenje izraza
Izrazi upotrijebljeni u ovom pravilniku imaju sljedeće značenje:
1) funkcionalni proizvod je proizvod koji funkcioniše i koji se koristi na isti način kao i proizvod, uređaj ili sprava namijenjena odraslim licima, a koji može biti smanjena maketa takvog proizvoda, uređaja ili sprave;
2) funkcionalna igračka je igračka koja radi i koja se koristi na isti način kao i proizvod, uređaj ili sprava namijenjena odraslim licima, a koja može biti smanjena maketa takvog proizvoda, uređaja ili sprave;
3) igračka za vodu je igračka namijenjena za upotrebu u plitkoj vodi, koja može održavati dijete ili se dijete može na nju oslanjati u vodi;
4) projektovana brzina je reprezentativna moguća pogonska brzina koja je utvrđena projektom igračke;
5) igračka za slobodnu aktivnost je igračka za kućnu upotrebu kod koje noseća struktura ostaje nepokretna tokom aktivnosti i koja je namijenjena sljedećim aktivnostima djeteta: penjanju, skakanju, ljuljanju, klizanju, njihanju, okretanju, puzanju na stomaku ili četvoronoške ili bilo kojoj kombinaciji ovih aktivnosti;
6) hemijska igračka je igračka namijenjena za direktno rukovanje hemijskim supstancama i smješama, a koja se koristi na način primjeren za određenu starosnu grupu i pod nadzorom odraslih;
7) mirisna igra na tabli je igračka čija je svrha da pomogne djetetu da nauči da prepozna različite mirise ili arome;
8) kozmetički komplet je igračka čija je svrha da pomogne djetetu da nauči da pravi proizvode poput mirisa, sapuna, krema, šampona, pjene za kupanje, sjaja, ruža za usne, druge šminke, paste za zube i omekšivača za kosu;
9) igra degustacije je igračka čija je svrha da omogući djeci da prave slatkiše ili jela za koje je potrebno koristiti sastojke hrane poput zaslađivača, tečnosti, praška i aroma;
10) povreda je fizička povreda ili bilo koje drugo ugrožavanje zdravlja, uključujući dugotrajne posljedice po zdravlje;
11) opasnost je mogući izvor povrede;
12) rizik je stepen vjerovatnoće pojave opasnosti koja može da dovede do povrede i stepen ozbiljnosti povrede;
13) namijenjena za upotrebu znači da roditelj ili lice koje nadgleda dijete može lako da ocijeni na osnovu funkcije, veličine i karakteristika igračke da je namijenjena za upotrebu određene starosne grupe djece;
14) ocjenjivanje usaglašenosti je postupak kojim se dokazuje da su ispunjeni određeni zahtjevi koji se odnose na igračku;
15) znak usaglašenosti „CE“ je znak kojim proizvođač navodi da je igračka usaglašena sa propisanim zahtjevima zakonodavstva Unije za usklađivanje kojim se predviđeno njegovo stavljanje.
Bitni zahtjevi bezbjednosti
Na tržište mogu da se stavljaju samo igračke koje ispunjavaju bitne zahtjeve bezbjednosti koji obuhvataju opšte zahtjeve bezbjednosti iz člana 5 ovog pravilnika i posebne zahtjeve bezbjednosti koji su dati u Prilogu 2.
Igračke koje su stavljene na tržište moraju biti u skladu sa bitnim zahtjevima bezbjednosti tokom njihovog predvidljivog i uobičajenog roka upotrebe.
Opšti zahtjevi bezbjednosti
Igračke, uključujući hemikalije koje sadrže, moraju biti izrađene tako da ne ugrožavaju bezbjednost ili zdravlje korisnika ili trećih lica kada se koriste u skladu sa namjenom ili na predvidljiv način, vodeći računa o ponašanju djece.
Sposobnost korisnika i, prema potrebi, lica koja ih nadgledaju uzima se u obzir naročito u slučaju igračaka koje su namijenjene djeci mlađoj od 36 mjeseci ili drugim posebnim starosnim grupama.
Etiketama stavljenim u skladu sa članom 7 ovog pravilnika i uputstvima za upotrebu koja se prilažu uz igračke upozoravaju se korisnici ili lica koja ih nadgledaju na opasnosti i rizike od povreda koji proizilaze iz upotrebe igračaka, kao i na načine izbjegavanja takvih opasnosti i rizika.
Upozorenja
Ako je primjereno za bezbjednu upotrebu, u upozorenjima izrađenim u smislu člana 5 ovog pravilnika navode se odgovarajuća ograničenja za korisnika koja su data u Prilogu 5 Dio A.
Za kategorije igračaka koje su date u Prilogu 5 Dio B koriste se upozorenja iz tač. 2 do 10 kako su navedena.
Na igračkama se ne smije nalaziti jedno ili više posebnih upozorenja datih u Prilogu 5 Dio B, ako su ta upozorenja u suprotnosti sa namjenom igračke koja je utvrđena njenom funkcijom, veličinom i karakteristikama.
Način stavljanja upozorenja
Proizvođač stavlja upozorenja na igračku na pričvršćenu etiketu ili na ambalažu i, ako je to potrebno, na uputstva za upotrebu koja su priložena uz igračku na jasan, vidljiv, lako čitljiv, razumljiv i pravilan način.
Male igračke koje se prodaju bez ambalaže moraju imati pričvršćena odgovarajuća upozorenja na njima.
Upozorenja treba da sadrže naznaku: „Upozorenje“, odnosno „Upozorenja“, u zavisnosti od slučaja.
Upozorenja koja utiču na odluku o kupovini igračke, poput onih u kojima se navodi najmanja i najveća starosna dob korisnika i ostala primjenljiva upozorenja koja su data u Prilogu 5, nalaze se na ambalaži za korisnika ili su na drugi način jasno vidljiva korisniku prije kupovine, što uključuje i slučajeve kupovine putem interneta.
Upozorenja i uputstva moraju biti napisana na crnogorskom jeziku.
Pretpostavka usaglašenosti
Za igračke koje su u skladu sa crnogorskim standardima koji su ekvivalentni odgovarajućim harmonizovanim standardima ili njihovim djelovima, čija je lista objavljena u „Službenom listu Crne Gore“, u skladu sa Zakonom o tehničkim zahtjevima za proizvode i ocjenjivanju usaglašenosti (u daljem tekstu: Zakon) smatra se da su usaglašene sa bitnim zahtjevima zdravlja i bezbjednosti koji su obuhvaćeni tim standardima ili njihovim djelovima datim u čl. 4 i 5 i Prilogu 2.
Deklaracija o usaglašenosti
Deklaracijom o usaglašenosti proizvođač izjavljuje da su ispunjeni bitni zahtjevi bezbjednosti dati u čl. 4 i 5 i Prilogu 2.
Deklaracija o usaglašenosti sadrži najmanje elemente koji su dati u Prilogu 3, kao i opis odgovarajućeg postupka ocjenjivanja usaglašenosti koji je dat u čl. 7 i 8 i Prilogu 4.
Sadržaj deklaracije o usaglašenosti ima strukturu obrasca koji je dat u Prilogu 3, na crnogorskom jeziku i redovno se ažurira.
Izradom deklaracije o usaglašenosti proizvođač preuzima odgovornost za usaglašenost igračke.
Znak usaglašenosti „CE“
Igračke koje se stavljaju na tržište moraju imati znak usaglašenosti „CE“.
Na znak usaglašenosti „CE“ igračke koje se stavljaju na tržište primjenjuju se opšti principi utvrđeni Zakonom, kao i posebnim podzakonskim aktom donesenim na osnovu tog zakona za njegovo sprovođenje.
Za igračke sa znakom usaglašenosti „CE“ smatra se da su usaglašene sa ovim pravilnikom.
Igračke bez znaka usaglašenosti CE ili koje na neki drugi način nijesu u skladu sa ovim pravilnikom mogu se izlagati i koristiti na sajmovima i izložbama pod uslovom da se uz njih nalazi znak kojim se jasno navodi da te igračke nijesu u skladu sa zahtjevima ovog pravilnika i da se neće stavljati na tržište prije nego što se obezbijedi njihova usaglašenost.
Znak usaglašenosti „CE“ stavlja se na igračku na vidljiv, čitljiv i neizbrisiv način, na etiketu ili na ambalažu.
U slučaju malih igračaka i igračaka sa malim djelovima, znak usaglašenosti „CE“ može se alternativno staviti na priloženo uputstvo.
Ako u slučaju igračaka koje se prodaju na stalcima za izlaganje to tehnički nije moguće i pod uslovom da je stalak za izlaganje prvobitno služio kao ambalaža igračke, znak usaglašenosti „CE“ moguće je staviti na stalak za izlaganje.
Ako znak usaglašenosti „CE“ nije vidljiv sa spoljašnje strane ambalaže, ako ona postoji, stavlja se makar na ambalažu.
Znak usaglašenosti „CE“ stavlja se na igračku prije njenog stavljanja na tržište i uz njega se može nalaziti piktogram ili bilo koja druga oznaka kojom se upozorava na poseban rizik ili upotrebu.
Stavljanje na tržište bez ograničenja
Igračke koje ispunjavaju zahtjeve ovog pravilnika stavljaju se na tržište bez ograničenja.
Ocjenjivanje usaglašenosti
Prije stavljanja igračke na tržište proizvođač mora izvršiti analizu hemijskih, fizičkih, mehaničkih, električnih opasnosti i opasnosti u pogledu zapaljivosti, higijene i radioaktivnosti koje igračka može predstavljati, kao i ocjenjivanje moguće izloženosti tim opasnostima.
Prije stavljanja igračke na tržište proizvođač sprovodi postupak ocjenjivanja usaglašenosti iz st. 3 i 4 ovog člana da bi dokazao da igračka ispunjava zahtjeve date u članu 5 i Prilogu 2.
Ako je proizvođač izradio igračku primjenom harmonizovanih standarda iz člana 8 ovog pravilnika, kojima su obuhvaćeni svi bitni zahtjevi bezbjednosti za igračku, sprovodi i interni postupak kontrole proizvodnje koji je dat u Prilogu 6.
Igračka podliježe pregledu tipa koji je dat u članu 13 i Prilogu 7, zajedno sa postupkom usaglašenosti sa tipom datim u Prilogu 8, u sljedećim slučajevima, ako:
1) harmonizovani standardi iz člana 8 ovog pravilnika, kojima su obuhvaćeni svi primjenljivi zahtjevi bezbjednosti za igračku, ne postoje;
2) harmonizovani standardi iz stava 4 tačka 1 ovog člana postoje, ali ih proizvođač nije primijenio ili ih je primijenio samo djelimično;
3) je jedan ili više harmonizovanih standarda iz stava 4 tačka 1 ovog člana objavljen sa ograničenjem;
4) proizvođač smatra da je usljed prirode, projekta, izrade ili namjene igračke potreban pregled od strane imenovanog tijela iz člana 15 ovog pravilnika.
Pregled tipa
Podnošenje zahtjeva za pregled tipa, vršenje pregleda i izdavanje sertifikata o pregledu tipa sprovodi se u skladu sa postupcima datim u Prilogu 7 na način predviđen u tački 2 alineja 2 tog postupka. Uz te odredbe primjenjuju se i zahtjevi iz st. 2 do 5 ovog člana.
Zahtjev za pregled tipa sadrži opis igračke i navodi mjesto i adresu proizvođača.
Prilikom sprovođenja pregleda tipa imenovano tijelo za ocjenjivanje usaglašenosti procjenjuje, po potrebi zajedno sa proizvođačem, analizu opasnosti koje igračka može da predstavlja, a koju je izvršio proizvođač u skladu sa članom 12 ovog pravilnika.
Sertifikat o pregledu tipa sadrži pozivanje na ovaj pravilnik, sliku u boji, jasan opis igračke, uključujući njene dimenzije, kao i popis izvršenih ispitivanja zajedno sa pozivom na odgovarajući izvještaj o ispitivanju.
Sertifikat o pregledu tipa se provjerava po potrebi, posebno u slučaju promjene proizvodnog postupka, sirovina ili sastavnih djelova igračke, a u svakom slučaju provjerava se svake pete godine.
Sertifikat o pregledu tipa povlači se ako igračka ne ispunjava bitne zahtjeve bezbjednosti koji su datu u čl. 4 i 5 i Prilogu 2.
Imenovano tijelo iz člana 15 ovog pravilnika ne može da izda sertifikat o pregledu tipa za igračku za koju je drugo tijelo za ocjenjivanje usaglašenosti odbilo da izda sertifikat ili je sertifikat povuklo.
Tehnička i druga dokumentacija u vezi sa postupcima pregleda tipa izrađuje se na crnogorskom jeziku ili na službenom jeziku države članice Evropske unije u kojoj je imenovano tijelo za ocjenjivanje usaglašenosti registrovano ili na jeziku koji je prihvatljiv za tijelo za ocjenjivanje usaglašenosti.
Tehnička dokumentacija
Tehnička dokumentacija iz člana 18 stav 2 ovog pravilnika sadrži sve potrebne podatke ili pojedinosti koje se odnose na sredstva koja je upotrijebio proizvođač kako bi obezbijedio da igračke ispunjavaju bitne zahtjeve bezbjednosti koji su dati u čl. 4 i 5 i Prilogu 2, kao i podatke i kopiju dokumenata datih u Prilogu 4.
Tehnička dokumentacija sastavlja se na crnogorskom jeziku, u skladu sa zahtjevom iz člana 13 stav 8 ovog pravilnika.
Kada organ nadzora na tržištu zatraži od proizvođača tehničku dokumentaciju ili prevod njenih djelova, može u skladu sa zakonom kojim se uređuje nadzor proizvoda na tržištu utvrditi rok za dostavljanje tih dokumenata, odnosno prevoda, koji iznosi do 30 dana, osim ako kraći rok nije opravdan zbog postojanja ozbiljnog i neposrednog rizika.
Ako proizvođač ne ispuni zahtjeve iz st. 1 i 2 ovog člana, člana 13 stav 8 i člana 18 stav 10 ovog pravilnika, organ nadzora na tržištu može od njega zatražiti da o sopstvenom trošku obezbijedi da imenovano tijelo obavi ispitivanje u određenom vremenskom roku kako bi se provjerila usaglašenost sa harmonizovanim standardima i bitnim zahtjevima bezbjednosti.
Zahtjevi vezani za imenovana tijela za ocjenjivanje usaglašenosti
U svrhu imenovanja na osnovu ovog pravilnika, tijelo za ocjenjivanje usaglašenosti mora ispuniti zahtjeve iz st. 2 do 11 ovog člana.
Tijelo za ocjenjivanje usaglašenosti mora imati status pravnog lica registrovanog u Crnoj Gori.
Tijelo za ocjenjivanje usaglašenosti je tijelo treće strane nezavisno u odnosu na organizaciju ili igračku koju ocjenjuje. Tijelo koje pripada poslovnom udruženju ili strukovnom savezu koji zastupa preduzeća čija je djelatnost projektovanje, izrada, isporuka, sklapanje, upotreba ili održavanje opreme igračaka koje ocjenjuje može se smatrati takvim tijelom pod uslovom da se dokažu njegova nezavisnost i nepostojanje bilo kakvog sukoba interesa.
Tijelo za ocjenjivanje usaglašenosti, njegovo najviše rukovodstvo i osoblje zaduženo za obavljanje zadataka ocjenjivanja usaglašenosti ne smiju biti projektant, proizvođač, dobavljač, instalater, kupac, vlasnik, korisnik ili održavalac igračaka koje ocjenjuju, kao ni ovlašćeni zastupnici bilo koje od tih strana. Time se ne isključuje upotreba ocijenjenih igračaka potrebnih za aktivnosti tijela za ocjenjivanje usaglašenosti ili upotreba takvih igračaka u lične svrhe.
Tijelo za ocjenjivanje usaglašenosti, njegovo najviše rukovodstvo i osoblje zaduženo za obavljanje zadataka ocjenjivanja usaglašenosti ne smiju biti direktno uključeni u projektovanje ili proizvodnju, prodaju, ugradnju, upotrebu ili održavanje tih igračaka, niti smiju zastupati strane uključene u te aktivnosti. Ne smiju obavljati nijednu aktivnost koja bi mogla ugroziti nezavisnost njihovog rasuđivanja ili integritet u vezi s aktivnostima ocjenjivanja usaglašenosti za koje su imenovani. To naročito važi za savjetodavne službe.
Tijela za ocjenjivanje usaglašenosti moraju obezbijediti da aktivnosti njihovih zavisnih društava ili podizvođača ne utiču na povjerljivost, objektivnost ili nepristrasnost njihovih aktivnosti ocjenjivanja usaglašenosti.
Tijela za ocjenjivanje usaglašenosti i njihovo osoblje obavljaju aktivnosti ocjenjivanja usaglašenosti s najvećim stepenom profesionalnog integriteta i potrebne stručne osposobljenosti u određenoj oblasti i bez pritisaka i podsticaja, naročito finansijske prirode, koji bi mogli uticati na njihovo rasuđivanje ili na rezultate njihovih aktivnosti ocjenjivanja usaglašenosti, naročito od strane lica ili grupa lica kojima su rezultati predmetnih aktivnosti u interesu.
Tijela za ocjenjivanje usaglašenosti moraju biti u stanju da obave zadatke ocjenjivanja usaglašenosti koji su im povjereni na osnovu odredaba člana 13 ovog pravilnika, a za koje su ta tijela imenovana, bilo da predmetne zadatke obavlja samo tijelo za ocjenjivanje usaglašenosti ili se oni vrše u njegovo ime i pod njegovom odgovornošću.
U svakom trenutku i za svaki postupak ocjenjivanja usaglašenosti i za svaku vrstu ili kategoriju igračke za koju je imenovano, tijelo za ocjenjivanje usaglašenosti ima na raspolaganju:
a) potrebno osoblje sa stručnim znanjem i dovoljnim i odgovarajućim iskustvom za obavljanje zadataka ocjenjivanja usaglašenosti;
b) potrebne opise postupaka u skladu s kojima se obavlja ocjenjivanje usaglašenosti, kojima se obezbjeđuje transparentnost i mogućnost ponavljanja tih postupaka. Tijelo mora imati uspostavljene odgovarajuće politike i postupke da bi se napravila razlika između zadataka koje ono obavlja u svojstvu imenovanog tijela i ostalih aktivnosti;
c) potrebne postupke za obavljanje aktivnosti kojima se uzimaju u obzir veličina preduzeća, sektor u kojem ono djeluje, njegova struktura, složenost tehnologije predmetne igračke i masovna ili serijska priroda postupka proizvodnje.
Tijelo za ocjenjivanje usaglašenosti ima na raspolaganju sredstva potrebna za uredno obavljanje tehničkih i administrativnih zadataka povezanih s aktivnostima ocjenjivanja usaglašenosti, kao i pristup svoj potrebnoj opremi ili prostorijama.
Osoblje zaduženo za sprovođenje aktivnosti ocjenjivanja usaglašenosti ima:
a) dobru tehničku i stručnu osposobljenost koja pokriva sve aktivnosti ocjenjivanja usaglašenosti za koje je tijelo za ocjenjivanje usaglašenosti prijavljeno;
b) zadovoljavajuće znanje o zahtjevima ocjenjivanja koja vrše i odgovarajuća ovlašćenja za obavljanje tih ocjenjivanja;
c) odgovarajuće znanje i razumijevanje bitnih zahtjeva zdravlja i bezbjednosti, primjenjivih harmonizovanih standarda i odgovarajućeg zakonodavstva Unije
za usklađivanje i propisa za njegovo sprovođenje i crnogorskog zakonodavstva;
d) sposobnost izrade sertifikata, zapisa i izvještaja kojima se dokazuje da su ocjenjivanja izvršena.
Potrebno je obezbijediti nepristrasnost tijela za ocjenjivanje usaglašenosti, njihovog najvišeg rukovodstva i osoblja odgovornog za obavljanje zadataka ocjenjivanja usaglašenosti.
Naknada za rad najvišeg rukovodstva i osoblja odgovornog za obavljanje zadataka ocjenjivanja usaglašenosti tijela za ocjenjivanje usaglašenosti ne zavisi od broja izvršenih ocjenjivanja, niti od rezultata tih ocjenjivanja.
Tijelo za ocjenjivanje usaglašenosti osigurava se od odgovornosti osim ako odgovornost ne preuzima država u skladu s nacionalnim propisima ili ako je sama država direktno odgovorna za ocjenjivanje usaglašenosti.
Osoblje tijela za ocjenjivanje usaglašenosti čuva poslovnu tajnost svih podataka dobijenih pri obavljanju zadataka ocjenjivanja usaglašenosti u skladu s članom 13 ovog pravilnika ili bilo kojom drugom odredbom nacionalnog zakonodavstva kojom se daje dejstvo tom članu. To ne utiče na obaveze tijela za ocjenjivanje usaglašenosti prema nadležnim organima. Pravo vlasništva je zaštićeno u skladu sa zakonom.
Tijelo za ocjenjivanje usaglašenosti učestvuje u odgovarajućim aktivnostima standardizacije ili obezbjeđuje da njegovo osoblje odgovorno za obavljanje zadataka ocjenjivanja usaglašenosti bude obaviješteno o tim aktivnostima.
U slučaju ograničenja, privremenog ili trajnog oduzimanja imenovanja, ili ako je imenovano tijelo obustavilo svoju djelatnost, organ koji je imenovao to tijelo preduzima odgovarajuće mjere kako bi obezbijedio da dokumente tog tijela obradi neko drugo imenovano tijelo ili da ih se stave na raspolaganje odgovornim organima za imenovanje i nadzor proizvoda na tržištu, na njihov zahtjev.
Ako sumnja ili je upozoreno na postojanje sumnje u stručnost imenovanog tijela ili njegovo kontinuirano ispunjavanje zahtjeva i obaveza koje se na njega odnose, nadležno ministarstvo ili tijelo za prijavljivanje istražuje taj slučaj i preduzima odgovarajuće mjere u skladu s propisom kojim se uređuje prijavljivanje imenovanih tijela za ocjenjivanje usaglašenosti.