Pravilnik o zaštiti životinja koje se koriste u naučne svrhe - eksperimente

Ovim pravilnikom propisuju se mjere za zaštitu životinja koje se koriste u naučne ili obrazovne svrhe (u daljem tekstu: eksperimentalne životinje), obilježavanje i način vođenja evidencije o obavljenim eksperimentima na životinjama.

(1) Ovaj pravilnik primjenjuje se na životinje koje se koriste ili se namjeravaju koristiti u postupcima ili kada se uzgajaju posebno sa namjenom da se njihovi organi ili tkiva mogu koristiti u naučne svrhe.

(2) Ovaj pravilnik primjenjuje se dok životinje iz stava 1 ovog člana nijesu usmrćene, ponovno udomljene ili vraćene u odgovarajuće stanište ili sistem uzgoja.

(3) Uklanjanje bola, patnje, stresa ili trajnog oštećenja pomoću uspješnog korišćenja anestezije, analgezije ili drugih metoda ne isključuje korišćenje životinja u postupcima iz ovog pravilnika.

(4) Ovaj pravilnik primjenjuje se na sljedeće životinje:

1) žive kičmenjake osim čovjeka, uključujući:

- larvalne oblike koji se hrane samostalno; i

- fetalne oblike sisara od zadnje trećine njihovog uobičajenog razvoja;

2) žive glavonošce.

(5) Ovaj pravilnik primjenjuje se na životinje koje se koriste u postupcima i koje su u ranijem stadijumu razvoja od onih iz stava 4 tačka 1 ovog člana, ako je životinja puštena da živi nakon tog razvojnog stadijuma, a vjerovatno je da će zbog sprovedenih postupaka osjećati bol, patnju, stres ili trajno oštećenje nakon što je dostigla taj razvojni stadijum.

(6) Ovaj pravilnik ne primjenjuje se na:

1) neeksperimentalne poljoprivredne prakse;

2) neeksperimentalne kliničke veterinarske prakse;

3) veterinarska klinička ispitivanja potrebna za dobijanje dozvole za stavljanje na tržište proizvoda koji se upotrebljavaju u veterinarskoj medicini;

4) prakse koje se sprovode za potrebe priznatog uzgoja životinja;

5) prakse koje se sprovode najprije za potrebe identifikacije životinja;

6) prakse za koje nije vjerojatno da uzrokuju bol, patnju, stres ili trajno oštećenje koje je jednako ili veće od onog izazvanog ubodom igle u skladu s dobrom veterinarskom praksom.

U svrhu zaštite, obilježavanja i vođenja evidencije o eksperimentalnim životinjama donose se pravila o:

1) zamjeni i smanjenju upotrebe životinja u postupcima i poboljšanju uzgoja, smještaja, brige i upotrebe životinja u postupcima;

2) porijeklu, uzgoju, označivanju, brizi i smještaju i usmrćivanju životinja;

3) aktivnostima uzgajivača, dobavljača i korisnika;

4) procjeni i odobravanju projekata koji uključuju korišćenje životinja u postupcima.

Izrazi upotrijebljeni u ovom pravilniku imaju sljedeća značenja:

1) postupak je bilo koja invazivna ili neinvazivna upotreba životinja u eksperimentima ili druge naučne svrhe sa poznatim ili nepoznatim rezultatom, ili u obrazovne svrhe, koja životinji može prouzrokovati određen nivo bola, patnje, stresa ili trajnog oštećenja u jednakoj ili većoj mjeri od uboda igle izvedenog u skladu sa dobrom veterinarskom praksom, uključujući bilo koju aktivnost koja namjerno prouzrokuje ili može prouzrokovati rođenje ili izleganje životinje ili stvaranje i održavanje u životu genetski modifikovane životinjske linije u bilo kojem od takvih stanja, ali isključuje usmrćivanje životinja samo radi upotrebe njihovih organa i tkiva;

2) projekat je program rada koji ima definisani naučni cilj i uključuje jedan ili više postupaka;

3) objekat je svako postrojenje, zgrada, skupina zgrada ili drugi prostor i može uključivati prostor koji nije u potpunosti ograđen ili prekriven kao i mobilne objekte;

4) uzgajivač je svako fizičko ili pravno lice koje uzgaja životinje iz Priloga 1 radi njihovog korišćenja u postupcima ili za upotrebu njihovih tkiva ili organa u naučne svrhe, ili prije svega u tu svrhu uzgaja druge životinje, uz naknadu ili bez nje;

5) dobavljač je svako fizičko ili pravno lice, osim uzgajivača, koja dobavlja životinje u cilju njihovog korištenja u postupcima ili za upotrebu njihovih tkiva ili organa u naučne svrhe, uz naknadu ili bez nje;

6) korisnik je svako fizičko ili pravno lice koje koristi životinje u postupcima, uz naknadu ili bez nje;

7) nadležno tijelo je tijelo ili tijela koje je nadležno za ispunjavanje obaveza koje proizlaze iz ovog pravilnika.

(1) U slučaju kada je to moguće, umjesto postupka koristi se naučno prihvaćena metoda ili strategija ispitivanja, koja ne uključuje korišćenje živih životinja.

(2) Broj životinja koje se koriste u projektima smanjuje se na minimum ne dovodeći u pitanje ciljeve projekta.

(3) Unapređenje uzgoja, smještaja i brige kao i poboljšanje metoda koje se koriste u postupcima obezbjeđuju se na način da se mogućnost bola, patnje, stresa ili trajnih oštećenja nanesenih životinjama uklone ili smanje na minimum.

(4) Odabir metoda sprovodi se u skladu sa članom 13 ovog pravilnika.

Postupci se sprovode samo za sljedeće namjene:

1) potpuna istraživanja;

2) translacijska ili primijenjena istraživanja sa bilo kojom od sljedećih namjena:

-zaštita, prevencija, dijagnostikovanje ili liječenje bolesti, slabosti ili drugih nepravilnosti ili njihovih učinaka kod ljudi, životinja ili biljaka;

- ocjena, otkrivanje, regulisanje ili izmjena fizioloških stanja kod ljudi, životinja ili biljaka;

ili

- dobrobit životinja i poboljšanje proizvodnih uslova za životinje iz uzgoja za poljoprivredne svrhe;

3) za bilo koji cilj iz tačke 2 ovog stava pri razvoju, proizvodnji ili ispitivanju kvaliteta, učinka i bezbjednosti lijeka, prehrambenih proizvoda i hrane za životinje kao i drugih stvari ili proizvoda;

4) zaštita životne sredine u interesu zdravlja ili dobrobiti ljudi ili životinja;

5) istraživanja usmjerena na zaštitu vrsta;

6) visokoobrazovne, ili osposobljavanje za sticanje, održavanje ili unapređivanje strukovnih vještina;

7) forenzička ispitivanja.

(1) Životinje se usmrćuju uz najmanji mogući nivo bola, patnje i stresa u objektu uzgajivača, dobavljača ili korisnika.

(2) Izuzetno od stava 1 ovog člana, u slučaju terenske studije životinja se usmrćuje van objekta.

(3) Metode usmrćivanja date su u Prilogu 2.

(4) Izuzetno od stava 3 ovog člana nadležna tijela mogu odobriti primjenu drugih metoda usmrćivanja:

1) kako bi se dopustila upotreba druge metode ako se na bazi naučnih dokaza smatra da je ta metoda barem jednako humana; ili

2) kad na bazi naučnog opravdanja svrhu postupka nije moguće postići korišćenjem metode usmrćivanja datim u Prilogu 2.

(5) St. 2 i 3 ovog člana ne primjenjuju se kad životinju treba usmrtiti u vanrednim okolnostima zbog dobrobiti životinja, javnog zdravlja, javne bezbjednosti, zdravlja životinja ili iz razloga povezanih sa zaštitom životne sredine.

(1) Primjerci ugroženih vrsta koje su navedene u propisu kojim se uređuju bliži uslovi za promet zaštićenih divljih vrsta biljaka, životinja i gljiva, ne koriste se u postupcima, osim ako:

1) se postupak sprovodi za namjenu iz člana 5 stav 1 tačka 2 alineja 1, tačka 3 ili tačka 5 ovog pravilnika; i

2) postoji naučno opravdanje da svrhu postupka nije moguće postići korišćenjem životinjskih vrsta koje nijesu one navedene u propisu kojim se uređuju bliži uslovi za promet zaštićenih divljih vrsta biljaka, životinja i gljiva.

(2) Stav 1 ovog člana ne primjenjuje se na primate.