Pravilnik o zaštiti životinja koje se koriste u naučne svrhe - eksperimente

Ovim pravilnikom propisuju se mjere za zaštitu životinja koje se koriste u naučne ili obrazovne svrhe (u daljem tekstu: eksperimentalne životinje), obilježavanje i način vođenja evidencije o obavljenim eksperimentima na životinjama.

(1) Ovaj pravilnik primjenjuje se na životinje koje se koriste ili se namjeravaju koristiti u postupcima ili kada se uzgajaju posebno sa namjenom da se njihovi organi ili tkiva mogu koristiti u naučne svrhe.

(2) Ovaj pravilnik primjenjuje se dok životinje iz stava 1 ovog člana nijesu usmrćene, ponovno udomljene ili vraćene u odgovarajuće stanište ili sistem uzgoja.

(3) Uklanjanje bola, patnje, stresa ili trajnog oštećenja pomoću uspješnog korišćenja anestezije, analgezije ili drugih metoda ne isključuje korišćenje životinja u postupcima iz ovog pravilnika.

(4) Ovaj pravilnik primjenjuje se na sljedeće životinje:

1) žive kičmenjake osim čovjeka, uključujući:

- larvalne oblike koji se hrane samostalno; i

- fetalne oblike sisara od zadnje trećine njihovog uobičajenog razvoja;

2) žive glavonošce.

(5) Ovaj pravilnik primjenjuje se na životinje koje se koriste u postupcima i koje su u ranijem stadijumu razvoja od onih iz stava 4 tačka 1 ovog člana, ako je životinja puštena da živi nakon tog razvojnog stadijuma, a vjerovatno je da će zbog sprovedenih postupaka osjećati bol, patnju, stres ili trajno oštećenje nakon što je dostigla taj razvojni stadijum.

(6) Ovaj pravilnik ne primjenjuje se na:

1) neeksperimentalne poljoprivredne prakse;

2) neeksperimentalne kliničke veterinarske prakse;

3) veterinarska klinička ispitivanja potrebna za dobijanje dozvole za stavljanje na tržište proizvoda koji se upotrebljavaju u veterinarskoj medicini;

4) prakse koje se sprovode za potrebe priznatog uzgoja životinja;

5) prakse koje se sprovode najprije za potrebe identifikacije životinja;

6) prakse za koje nije vjerojatno da uzrokuju bol, patnju, stres ili trajno oštećenje koje je jednako ili veće od onog izazvanog ubodom igle u skladu s dobrom veterinarskom praksom.

U svrhu zaštite, obilježavanja i vođenja evidencije o eksperimentalnim životinjama donose se pravila o:

1) zamjeni i smanjenju upotrebe životinja u postupcima i poboljšanju uzgoja, smještaja, brige i upotrebe životinja u postupcima;

2) porijeklu, uzgoju, označivanju, brizi i smještaju i usmrćivanju životinja;

3) aktivnostima uzgajivača, dobavljača i korisnika;

4) procjeni i odobravanju projekata koji uključuju korišćenje životinja u postupcima.

Izrazi upotrijebljeni u ovom pravilniku imaju sljedeća značenja:

1) postupak je bilo koja invazivna ili neinvazivna upotreba životinja u eksperimentima ili druge naučne svrhe sa poznatim ili nepoznatim rezultatom, ili u obrazovne svrhe, koja životinji može prouzrokovati određen nivo bola, patnje, stresa ili trajnog oštećenja u jednakoj ili većoj mjeri od uboda igle izvedenog u skladu sa dobrom veterinarskom praksom, uključujući bilo koju aktivnost koja namjerno prouzrokuje ili može prouzrokovati rođenje ili izleganje životinje ili stvaranje i održavanje u životu genetski modifikovane životinjske linije u bilo kojem od takvih stanja, ali isključuje usmrćivanje životinja samo radi upotrebe njihovih organa i tkiva;

2) projekat je program rada koji ima definisani naučni cilj i uključuje jedan ili više postupaka;

3) objekat je svako postrojenje, zgrada, skupina zgrada ili drugi prostor i može uključivati prostor koji nije u potpunosti ograđen ili prekriven kao i mobilne objekte;

4) uzgajivač je svako fizičko ili pravno lice koje uzgaja životinje iz Priloga 1 radi njihovog korišćenja u postupcima ili za upotrebu njihovih tkiva ili organa u naučne svrhe, ili prije svega u tu svrhu uzgaja druge životinje, uz naknadu ili bez nje;

5) dobavljač je svako fizičko ili pravno lice, osim uzgajivača, koja dobavlja životinje u cilju njihovog korištenja u postupcima ili za upotrebu njihovih tkiva ili organa u naučne svrhe, uz naknadu ili bez nje;

6) korisnik je svako fizičko ili pravno lice koje koristi životinje u postupcima, uz naknadu ili bez nje;

7) nadležno tijelo je tijelo ili tijela koje je nadležno za ispunjavanje obaveza koje proizlaze iz ovog pravilnika.

(1) U slučaju kada je to moguće, umjesto postupka koristi se naučno prihvaćena metoda ili strategija ispitivanja, koja ne uključuje korišćenje živih životinja.

(2) Broj životinja koje se koriste u projektima smanjuje se na minimum ne dovodeći u pitanje ciljeve projekta.

(3) Unapređenje uzgoja, smještaja i brige kao i poboljšanje metoda koje se koriste u postupcima obezbjeđuju se na način da se mogućnost bola, patnje, stresa ili trajnih oštećenja nanesenih životinjama uklone ili smanje na minimum.

(4) Odabir metoda sprovodi se u skladu sa članom 13 ovog pravilnika.

Postupci se sprovode samo za sljedeće namjene:

1) potpuna istraživanja;

2) translacijska ili primijenjena istraživanja sa bilo kojom od sljedećih namjena:

-zaštita, prevencija, dijagnostikovanje ili liječenje bolesti, slabosti ili drugih nepravilnosti ili njihovih učinaka kod ljudi, životinja ili biljaka;

- ocjena, otkrivanje, regulisanje ili izmjena fizioloških stanja kod ljudi, životinja ili biljaka;

ili

- dobrobit životinja i poboljšanje proizvodnih uslova za životinje iz uzgoja za poljoprivredne svrhe;

3) za bilo koji cilj iz tačke 2 ovog stava pri razvoju, proizvodnji ili ispitivanju kvaliteta, učinka i bezbjednosti lijeka, prehrambenih proizvoda i hrane za životinje kao i drugih stvari ili proizvoda;

4) zaštita životne sredine u interesu zdravlja ili dobrobiti ljudi ili životinja;

5) istraživanja usmjerena na zaštitu vrsta;

6) visokoobrazovne, ili osposobljavanje za sticanje, održavanje ili unapređivanje strukovnih vještina;

7) forenzička ispitivanja.

(1) Životinje se usmrćuju uz najmanji mogući nivo bola, patnje i stresa u objektu uzgajivača, dobavljača ili korisnika.

(2) Izuzetno od stava 1 ovog člana, u slučaju terenske studije životinja se usmrćuje van objekta.

(3) Metode usmrćivanja date su u Prilogu 2.

(4) Izuzetno od stava 3 ovog člana nadležna tijela mogu odobriti primjenu drugih metoda usmrćivanja:

1) kako bi se dopustila upotreba druge metode ako se na bazi naučnih dokaza smatra da je ta metoda barem jednako humana; ili

2) kad na bazi naučnog opravdanja svrhu postupka nije moguće postići korišćenjem metode usmrćivanja datim u Prilogu 2.

(5) St. 2 i 3 ovog člana ne primjenjuju se kad životinju treba usmrtiti u vanrednim okolnostima zbog dobrobiti životinja, javnog zdravlja, javne bezbjednosti, zdravlja životinja ili iz razloga povezanih sa zaštitom životne sredine.

(1) Primjerci ugroženih vrsta koje su navedene u propisu kojim se uređuju bliži uslovi za promet zaštićenih divljih vrsta biljaka, životinja i gljiva, ne koriste se u postupcima, osim ako:

1) se postupak sprovodi za namjenu iz člana 5 stav 1 tačka 2 alineja 1, tačka 3 ili tačka 5 ovog pravilnika; i

2) postoji naučno opravdanje da svrhu postupka nije moguće postići korišćenjem životinjskih vrsta koje nijesu one navedene u propisu kojim se uređuju bliži uslovi za promet zaštićenih divljih vrsta biljaka, životinja i gljiva.

(2) Stav 1 ovog člana ne primjenjuje se na primate.

(1) Primati se ne koriste u postupcima, osim u onim postupcima koji ispunjavaju sledeće uslove:

1) postupak se sprovodi za namjenu iz člana 5 stav 1 tačka 2 alineja 1 ili tačka 3 ili tačka 5 ovog pravilnika i sprovode se za izbjegavanje, prevenciju, dijagnostikovanje ili liječenje opšte slabosti ili kliničkih stanja potencijalno opasnih po život kod ljudi; ili

2) postoji naučno opravdanje da namjenu postupka nije moguće postići koristeći životinjske vrste koje nijesu primati.

(2) Kliničko stanje opšte slabosti u smislu ovog pravilnika znači smanjenje čovjekove normalne fizičke ili psihičke sposobnosti funkcionisanja.

(3) Primjerci primata navedeni u propisu kojim se uređuju bliži uslovi za promet zaštićenih divljih vrsta biljaka ne koriste se u postupcima, uz izuzetak onih postupaka koji ispunjavaju sledeće uslove:

1) postupak ima jednu od namjena iz:

- člana 5 stav 1 tačka 1 ili tačka 3 ili tačka 5 ovog pravilnika i sprovodi se za izbjegavanje, prevenciju, dijagnostikovanje ili liječenje opšte slabosti ili kliničkih stanja potencijalno opasnih po život kod ljudi; ili

2) postoji naučno opravdanje da namjenu postupka nije moguće postići koristeći životinjske vrste koje nijesu primati osim čovjeka i koristeći životinjske vrste koje nijesu navedene u tom Prilogu.

(1) Životinje uzete iz prirodnog staništa ne koriste se u postupcima.

(2) Izuzetno od stava 1 ovog člana nadležno tijelo će odobriti korišćenje životinja uzetih iz prirodnog staništa ako se svrha postupka ne može postići koristeći životinje koje su uzgojene za korišćenje u postupcima.

(3) Hvatanje životinja u prirodnom okruženju obavljaju samo obučena lica koristeći metode koje ne uzrokuju životinjama nepotrebnu bol, patnju, stres ili trajno oštećenje.

(4) Svaku životinju za koju se ustanovi da je pri hvatanju ili nakon hvatanja ozlijeđena ili lošeg zdravstvenog stanja pregleda veterinar ili druga kompetentna osoba nakon čega se preduzimaju mjere kako bi se smanjila patnja životinje.

(5) Nadležna tijela mogu odobriti izuzeća od zahtjeva za intervencijom za ublažavanje patnje životinje ako za to postoji naučno opravdanje.

(1) Životinje koje pripadaju vrstama datim u Prilogu 1 koriste se u postupcima samo ako su uzgojene za korišćenje u postupcima u samoodrživoj koloniji.

(2) U smislu ovog člana samoodrživa kolonija znači kolonija u kojoj se životinje uzgajaju samo unutar kolonije ili potiču iz drugih kolonija, ali nijesu uzete iz prirodnog staništa, i u kojima se životinje uzgajaju na način koji osigurava da su životinje naviknute na ljude.

(3) Izuzetno od stava 1 ovog člana nadležno tijelo može odobriti korišćenje životinja datih u Prilogu 2 koje nijesu uzgojene za korišćenje u postupcima ako za to postoji naučno opravdanje.

(1) Lutajuće životinje i divlje životinje domaćih životinjskih vrsta ne koriste se u postupcima.

(2) Izuzeno od stava 1 ovog člana nadležno tijelo će odobriti korišćenje lutajućih životinja i divljih životinja domaćih životinjskih vrsta pod sljedećim uslovima:

1) prijeko su potrebne studije o zdravlju i dobrobiti životinja ili ozbiljnim prijetnjama za životnu sredinu ili zdravlje ljudi ili životinja; i

2) postoji naučno opravdanje da je namjenu postupka moguće postići samo korišćenjem lutajućih životinja ili divljih životinja domaćih životinjskih vrsta.

(1) Postupci se sprovode u objektu korisnika, osim ako za to postoji naučno opravdanje

(2) Postupci se sprovode samo u okviru projekta.

(1) Ne isključujući primjenu propisa kojim se zabranjuju neke vrste metoda, postupak se ne sprovodi ako postoji druga metoda ili strategija ispitivanja za postizanje željenog rezultata koja ne uključuje korišćenje živih životinja i koja je priznata.

(2) Pri odabiru postupaka vodi se računa o tome da:

1) se koristi najmanji broj životinja;

2) se uključuju životinje s najmanjom sposobnošću osjećanja bola, patnje, stresa ili trajnog oštećenja;

3) uzrokuju najmanje bola, patnje, stresa ili trajnog oštećenja;

4) postoji najveća vjerojatnoća da će dati zadovoljavajuće rezultate.

(3) Smrt kao konačni rezultat postupka izbjegava se koliko god je to moguće i nadomješta se ranijim i humanim usmrćivanjem.

(4) Kad smrt kao konačni rezultat postupka nije moguće izbjeći, postupak se koncipira tako da:

1) uzrokuje smrt najmanjeg mogućeg broja životinja; i

2) smanji trajanje i intenzitet patnje životinje na minimum i koliko god je to moguće, omogući bezbolnu smrt.

(1) Postupci se sprovode pod opštom ili lokalnom anestezijom, osim ako je neopravdano, pri čemu se koristi analgezija ili druga odgovarajuća metoda kojom se bol, patnja i stres svode na minimum.

(2) Postupci koji uključuju ozbiljne povrede koje mogu prouzrokovati jaku bol ne sprovode se bez anestezije.

(3) Pri donošenju odluke o opravdanosti korišćenja anestezije u obzir se uzima sljedeće:

1) da li je li anestezija više traumatična za životinju nego sam postupak; i

2) da li je li anestezija nekompatibilna sa svrhom postupka.

(4) Životinjama se ne daje nikakav lijek koji bi uklonio i smanjio njihovu sposobnost pokazivanja bola bez odgovarajuće doze anestetika ili analgetika.

(5) U slučajevima iz stava 4 ovog člana preporučuje se naučno opravdanje, popraćeno pojedinostima o režimu davanja anestetika ili analgetika.

(6) Životinja koja može osjećati bol kad anestezija popusti liječi se preventivnim i postoperativnim analgeticima ili drugim odgovarajućim metodama za ublažavanje bola, ako je to kompatibilno sa svrhom postupka.

(7) Čim je postignuta svrha postupka, preduzimaju se odgovarajuće mjere da se patnja životinje svede na minimum.