Na osnovu člana 82 stav 1 tačka 2 Ustava Crne Gore i Amandmana IV stav 1 na Ustav Crne Gore, Skupština Crne Gore 28. saziva, na sjednici Drugog vanrednog zasijedanja u 2026. godini, dana 2. februara 2026. godine, donijela je
Montenegro · Zdravstvena I Socijalna Zaštita I Socijalno Osiguranje
Zakon o izmjenama i dopunama zakona o uzimanju i presađivanju ljudskih organa u svrhu liječenja
Član 1
U Zakonu o uzimanju i presađivanju ljudskih organa u svrhu liječenja („Službeni list CG”, br. 43/16, 67/19 i 69/25) u članu 14 stav 3 riječi: „donosi se po vrsti postupaka i organa“ zamjenjuju se riječima: „sadrži vrstu postupaka koje zdravstvena ustanova može da obavlja”.
Poslije stava 3 dodaje se novi stav koji glasi:
„Ovlašćenoj zdravstvenoj ustanovi koja prestane da ispunjava uslove za obavljanje postupaka utvrđenih rješenjem iz stava 3 ovog člana, Ministarstvo ukida to rješenje i zabranjuje joj se obavljanje tih postupaka, u skladu sa zakonom.“
Dosadašnji st. 4 i 5 postaju st. 5 i 6.
Član 2
U članu 21 poslije stava 2 dodaje se novi stav koji glasi:
„U slučaju razmjene organa sa državama članicama Evropske unije, informacije o karakterizaciji organa i davaoca prenose se na osnovu propisanih procedura, u skladu sa ovim zakonom.”
Dosadašnji stav 3 postaje stav 4.
Član 3
U članu 23 stav 1 poslije riječi „sljedljivost,“ dodaju se riječi: „od davaoca do primaoca, kao i od primaoca do davaoca,”.
Poslije stava 3 dodaje se novi stav koji glasi:
„U slučaju razmjene organa sa državama članicama Evropske unije, informacije potrebne za obezbjeđivanje sljedljivosti prenose se na osnovu propisanih procedura, u skladu sa ovim zakonom.“
Dosadašnji st. 4, 5 i 6 postaju st. 5, 6 i 7.
Član 4
U članu 24 stav 1 riječi: „o svim ozbiljnim neželjenim reakcijama koje“ zamjenjuju se riječima: „da uspostave operativne procedure za obavještavanje i upravljanje ozbiljnim neželjenim događajima koji”.
Član 5
Član 34 mijenja se i glasi:
„Radi obezbjeđivanja kvaliteta i bezbjednosti organa, prije uzimanja, odnosno dobijanja organa od umrlog davaoca, posebno edukovan doktor medicine specijalista odgovarajuće grane medicine vrši procjenu podobnosti davaoca.
Potvrđeni rezultati laboratorijskih testiranja za procjenu davaoca se dostavljaju i jasno objašnjavaju članovima porodice, u skladu sa zakonom.
Način i uslove za procjenu podobnosti i odabir umrlog davaoca, kao i obim i vrstu laboratorijskih testiranja i druga pitanja od značaja za ove postupke propisuje Ministarstvo.“
Član 6
U članu 45 stav 1 poslije riječi: „Crne Gore, sa“ dodaju se riječi: „državama članicama Evropske unije,”.
Poslije stava 5 dodaje se novi stav koji glasi:
„Ovlašćene zdravstvene ustanove koje vrše razmjenu organa, razmjenjuju informacije o karakterizaciji davaoca i organa, sljedljivosti i o ozbiljnim neželjenim događajima i ozbiljnim neželjenim reakcijama, koje se mogu povezati sa organom koji se razmjenjuje, sa zdravstvenim ustanovama sa kojima se vrši razmjena organa.”
Član 7
U članu 45a st. 1 i 2 mijenjaju se i glase:
„Ministarstvo prati razmjenu organa sa državama članicama Evropske unije, Eurotransplantom i drugim međunarodnim organizacijama i institucijama, odnosno drugim državama, u skladu sa ovim zakonom.
U slučaju razmjene organa, u skladu sa ovim zakonom, ovlašćena zdravstvena ustanova u kojoj se uzima, odnosno dobija organ za razmjenu dužna je da odmah dostavi zdravstvenoj ustanovi kojoj se organ dostavlja razmjenom i Ministarstvu informacije o karakterizaciji davaoca i organa, sljedljivosti, kao i o ozbiljnim neželjenim događajima i ozbiljnim neželjenim reakcijama, u skladu sa ovim zakonom.“
U stavu 3 poslije riječi: „odmah obavijesti“ dodaju se riječi: „zdravstvenu ustanovu od koje je organ dobijen razmjenom i”.
Član 8
U članu 49 stav 1 poslije riječi „ustanove” dodaju se riječi: „su dužne da”.
Član 9
U članu 51a poslije stava 1 dodaje se novi stav koji glasi:
„O svim izmjenama propisa kojima se uređuje donacija organa, sljedljivost i bezbjednost organa za presađivanje, Ministarstvo obavještava Evropsku komisiju.“
Član 10
U članu 55 stav 1 tačka 15 na kraju tačka sa zapetom se zamjenjuje tačka-zarezom i dodaju tri nove tačke koje glase:
„16) dozvoli neovlašćeno dodavanje podataka, njihovo brisanje ili izmjenu u zdravstvenom kartonu davaoca i informacionom sistemu, prenos ili ustupanje informacija (član 48 stav 3);
17) podatke iz člana 48 stav 1 ovog zakona ne čuva na bezbjednom mjestu i na način koji onemogućava da se davalac ili primalac može neovlašćeno identifikovati, uz istovremeno obezbjeđivanje sljedljivosti (član 49 stav 1);
18) dozvoli pristup podacima iz člana 48 stav 1 ovog zakona licima koja nemaju ovlašćenje za pristup ovim podacima (član 49 stav 2).”.
U stavu 2 riječi: „iz stava 1 tač. 1, 2, 3, 14 i 15 ovog člana“ zamjenjuju se riječima: „iz stava 1 tač. 1, 2, 3 i 14 do 18 ovog člana”.
Član 11
Poslije člana 60b dodaje se novi član koji glasi:
„Član 60c
Propis iz člana 34 stav 3 ovog zakona donijeće se u roku od 30 dana od dana stupanja na snagu ovog zakona.“
Član 12
Poslije člana 61a dodaje se novi član koji glasi:
„Član 61b
Odredba člana 21 stav 3, člana 23 stav 4, kao i odredba člana 45 stav 1 i člana 45a ovog zakona u odnosu na razmjenu organa sa državama članicama Evropske unije, primjenjivaće se od dana pristupanja Crne Gore Evropskoj uniji.”
Član 13
Ovaj zakon stupa na snagu narednog dana od dana objavljivanja u „Službenom listu Crne Gore”.